Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessing Older Patients With Cancer

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Development of a Geriatric Assessment Measure for Older Patients With Cancer

RATIONALE: Questionnaires that measure the ability of older patients to think, learn, remember, and make judgments and carry out daily activities may improve the ability to plan treatment for patients with cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying ways to assess older patients with cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the feasibility of administration of the geriatric assessment in elderly patients with cancer.
  • Determine the percentage of patients able to complete the self-administered portion of the geriatric assessment without assistance.
  • Determine the length of time necessary to complete the geriatric assessment.
  • Determine the variance and number of missing items.
  • Assess patient satisfaction with the questionnaire by identifying items that are distressing or difficult to comprehend.
  • Assess the percentage of geriatric assessments that contain all three of the following items: Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test, and healthcare professional-rated Karnofsky performance status.

Secondary

  • Determine the proportion of patients who are able to complete the self-report portion of the questionnaire without assistance and the length of time needed to complete the geriatric assessment within patients of various sociodemographic factors and educational status.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to age (65 to 69 years vs 70 years and over).

Patients undergo assessments of cognition using the Blessed Orientation-Memory-Concentration Test; functional status using the Timed Up and Go Assessment (measures physical mobility); and performance status using the healthcare professional-rated Karnofsky performance scale. These assessments are performed by healthcare personnel. Body mass index and the percentage of unintentional weight loss and the number of falls in the past 6 months are also assessed.

Patients also complete the following self-administered questionnaires: Instrumental Activities of Daily Living (measures level of functioning and need for services); Activities of Daily Living (measures higher levels of physical functioning); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (related to survival and clinically significant illness); Physical Health Section of the Older American Resources and Services Questionnaire (measures comorbidity and the impact on daily activities); Hospital Anxiety and Depression Scale; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure (measures the impact of cancer on patients' social functioning); and MOS Social Support Survey Emotional/Information and Tangible Subscales (measures perceived availability of social support).

Patients then begin planned treatment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients aged 65 years and older with a histologically confirmed malignancy enrolled on any cooperative group-sponsored cancer treatment trial.

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignancy at any stage
  • Enrolled on any cooperative group-sponsored cancer treatment trial (treatment has not yet started), including trials on the Cancer Trials Support Unit

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Any performance status allowed
  • Must be able to follow directions in English
  • Sufficient cognitive and psychological function to give consent

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patient assessment

Patients undergo assessments of cognition and performance status using the healthcare professional-rated Karnofsky performance scale. These assessments are performed by healthcare personnel. Body mass index and the percentage of unintentional weight loss and the number of falls in the past 6 months are also assessed.

Patients also complete self-administered questionnaires that measure level of functioning and need for services. It also includes questionnaires that measure higher levels of physical functioning, performance related to survival and clinically significant illness and measures of comorbidity and the impact on daily activities. Lastly, questionnaires are administered to measure the impact of cancer on patients' social functioning and perceived availability of social support.

Patients then begin planned treatment.
Behawioralne: kwestionariusze jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean and median time to complete the entire geriatric assessment
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years
Mean number of missing items in each subscale and the distribution of missing items
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years
Percentage of patients who identify a scale to be upsetting or difficult to understand
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years
Percentage of Geriatric Assessments for which all three items (Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test, and the healthcare professional-rated Karnofsky performance status) are completed
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-360401
  • CDR0000523527 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj