Banking of Chronic Lymphocytic Leukemia Tumor Cells for Vaccine Generation
2020년 4월 6일 업데이트: Catherine Wu, MD, Dana-Farber Cancer Institute
The purpose of this research study is to collect, freeze and store leukemia cells from the blood or bone marrow of patients that have advanced chronic lymphocytic leukemia (CLL) that is not in clinical remission.
This study is a companion study to DF/HCC clinical trial 06-196 in which the participants' own CLL cells may form part of a vaccine treatment for their leukemia.
연구 개요
상세 설명
- It is important to understand that even if the participant consents to allow us to save their leukemia cells, we cannot guarantee that they will be able to receive a vaccine. First, we may not be able to make enough vaccine from the collected cells. Second, they may not be able to participate in a vaccine study in the future for reasons related to the status of your overall health. Third, an appropriate vaccine trial may not be available in the future.
- In order to make the vaccine, leukemia cells will be collected by one or more of the following methods: drawing blood during one of two visits to the clinic; leukapheresis; bone marrow aspiration; or, surgery to remove a lymph node.
- The physician will discuss with the participant which approach is best in their case to ensure the highest number of tumor cells collected.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ability to harvest CLL cells from peripheral blood, lymph nodes or bone marrow, defined as > 30% involvement of bone marrow intratrabecular space, or peripheral blood lymphocytosis > 5000/microliter, or surgically accessible lymph nodes of greater than or equal to 2cm.
- ECOG performance status 0-2
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled infection
- Leukemia with active CNS involvement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Leukemia Cell Harvest
Procedure/Surgery: Leukemia cell harvest Leukemia cells will be harvested either by: Blood draw, leukapheresis, bone marrow aspiration or surgery to remove the lymph node
|
Leukemia cells will be harvested either by: Blood draw, leukapheresis, bone marrow aspiration or surgery to remove the lymph node
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To collect up to 20 patient samples per year that could potentially be used to prepare autologous tumor cell vaccines.
기간: 2 years
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine J. Wu, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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