Banking of Chronic Lymphocytic Leukemia Tumor Cells for Vaccine Generation
6 avril 2020 mis à jour par: Catherine Wu, MD, Dana-Farber Cancer Institute
The purpose of this research study is to collect, freeze and store leukemia cells from the blood or bone marrow of patients that have advanced chronic lymphocytic leukemia (CLL) that is not in clinical remission.
This study is a companion study to DF/HCC clinical trial 06-196 in which the participants' own CLL cells may form part of a vaccine treatment for their leukemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- It is important to understand that even if the participant consents to allow us to save their leukemia cells, we cannot guarantee that they will be able to receive a vaccine. First, we may not be able to make enough vaccine from the collected cells. Second, they may not be able to participate in a vaccine study in the future for reasons related to the status of your overall health. Third, an appropriate vaccine trial may not be available in the future.
- In order to make the vaccine, leukemia cells will be collected by one or more of the following methods: drawing blood during one of two visits to the clinic; leukapheresis; bone marrow aspiration; or, surgery to remove a lymph node.
- The physician will discuss with the participant which approach is best in their case to ensure the highest number of tumor cells collected.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ability to harvest CLL cells from peripheral blood, lymph nodes or bone marrow, defined as > 30% involvement of bone marrow intratrabecular space, or peripheral blood lymphocytosis > 5000/microliter, or surgically accessible lymph nodes of greater than or equal to 2cm.
- ECOG performance status 0-2
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled infection
- Leukemia with active CNS involvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Leukemia Cell Harvest
Procedure/Surgery: Leukemia cell harvest Leukemia cells will be harvested either by: Blood draw, leukapheresis, bone marrow aspiration or surgery to remove the lymph node
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Leukemia cells will be harvested either by: Blood draw, leukapheresis, bone marrow aspiration or surgery to remove the lymph node
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To collect up to 20 patient samples per year that could potentially be used to prepare autologous tumor cell vaccines.
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine J. Wu, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2007
Première publication (Estimation)
29 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-200
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .