외상 후 스트레스 장애 증상의 치료에서 아리피프라졸 (AripipPTSD)

참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 등록을 위해 인터뷰를 했습니다.

포함 기준은 SCID-I 적용 후 훈련된 정신과 의사가 PTSD DSM-IV 기준으로 진단한 18세에서 60세 사이의 남녀 모두였습니다. 여성은 연구 중에 피임 방법을 사용해야 합니다. 여성은 연구 기간 동안 피임 방법을 사용해야 했습니다. 제외기준은 지난 6개월간 정신분열장애, 망상장애, 양극성장애, 정신병적 우울증 삽화 및 정신활성물질의존장애, 불안정한 내과적 질환, 임신 등의 진단을 받은 경우였다.

포함된 모든 환자는 기준선에서 사회-인구학적 목록과 정신 측정 평가에 제출되었으며 후자는 8주와 16주에 다시 적용되었습니다. 정신 측정 평가는 자가 보고 도구로 구성됩니다: PTSD 증상의 중증도를 측정하는 CAPS, Beck Depression Inventory(BDI)[29] 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)[30]는 우울 및 불안 증상의 중증도를 측정하고, Medical 결과 척도 약식(MOS-SF-36)[31] 및 사회적 적응 척도(SAS)[32]는 삶의 질과 사회적 적응을 평가합니다. 아리피프라졸 7.5mg을 1회 1회 처방하고 2주마다 환자를 평가하여 부작용에 대한 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다. 16주 후 약은 2주 동안 중단되었습니다.

32명의 외래 환자가 포함 및 제외 기준을 채운 후 포함되었습니다. 24명(75%)이 여성이었고 8명(25%)이 남성이었습니다. 18명(56.3%)은 기혼, 8명(25%)은 미혼, 6명(18.7%)은 사별 또는 이혼했다. 그들의 평균 연령은 38.41세(+/-10.97세)였습니다. 세, 외상 발생 이후 평균 시간은 50.87(+/-77.21) 몇 달. 3명(9.4%)의 환자가 성적 학대를 당했고, 4명(12.5%)이 납치되었으며, 4명(12.5%)이 감옥에서 인질로 잡혀 반란을 일으켰고, 7명(21.88%)이 살인으로 가까운 사람을 잃었다, 8(18.75%), 살인미수를 당했다.

9명(28%)의 환자가 두 번째 평가 전에 치료를 중단했습니다. 6명(18.7%)의 환자가 부작용(불안, 정신운동 초조, 메스꺼움, 불면증) 때문에 약물 치료를 중단했고, 3명의 환자가 치료를 포기했고 우리는 그들과 연락이 끊겼습니다. 6명의 환자가 최소 2차 평가를 받았지만 16주 시험을 완료하지 못했습니다. 3명은 완전한 관해 및 연구 지속에 대한 저항으로 인해, 3명은 임상적 개선 부족으로 중단되었습니다. 탈락자의 BDI 베이스라인 평균 점수는 완료자의 25(+/- 11.2)에 비해 28.7(+/- 12.7) 더 높았으며 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다(t=.2167 p<.02). 평균 선량은 9.6(+/-4.3) mg/day, 용량 범위는 3.75~15mg day입니다.

기준선 결과 데이터를 포함하여 LOCF(Last Observation Carried Forward)를 사용한 치료 의도 분석에서 CAPS 평균 점수는 기준선에서 82.7(+/- 23.1) 및 끝점에서 51.4(+/-31.4)로 38% 이상이었습니다. 기준선에서 감소. t 테스트를 사용하여 데이터를 비교하면 치료 전후의 차이가 통계적으로 유의미했습니다(t=.000002, p<.001 - 표 및 그래프 1).

치료에 대한 반응으로 기준선에서 CAPS 평균 점수가 30% 감소한다는 개념을 사용할 때, 17(53.1%) 환자는 반응을 보였고 CAPS 평균 점수에서 50% 감소라는 더 제한적인 개념을 사용할 때 13(40.6%) 환자들은 치료에 반응했다.

베이스라인에서 평균 BAI 점수는 31.7(+/- 13.4)이었고 종료점에서는 25.4(+/-18.2)였습니다(t=.01, p<.05). SAS 평균 지수 점수는 베이스라인에서 2.4(+/-.45), 엔드포인트에서 2.27(+/- .57)이었습니다. (t=.033, p<.05). 베이스라인에서 SF-36 평균 점수는 76.6(+/-14.11)이었습니다. 베이스라인에서 94.01(+/- 25.06)(t=.0006, p<.05). BDI를 제외한 모든 측정에서 기준선과 종료점 평균 간의 차이는 통계적으로 유의했습니다. 베이스라인 26.06(+/- 11.6)과 종료점 21.35(+/-12.6)의 평균 점수를 가진 BDI에서 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다(t=.58, p<.05). .