Aripiprazol bei der Behandlung von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (AripipPTSD)

Alle Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, wurden befragt, um aufgenommen zu werden, wenn sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.

Die Einschlusskriterien waren: beide Geschlechter, Alter 18 bis 60, Diagnose PTSD DSM-IV-Kriterien durch einen ausgebildeten Psychiater nach Anwendung des SCID-I. Frauen müssen während der Studie Verhütungsmethoden anwenden. Frauen mussten während der Studie Verhütungsmethoden anwenden. Die Ausschlusskriterien waren eine Diagnose der folgenden Zustände: schizophrene Störung, wahnhafte Störung, bipolare Störung, psychotische Depressionsepisode und psychoaktive Substanzabhängigkeitsstörung in den letzten 6 Monaten, instabile medizinische Erkrankungen und Schwangerschaft.

Alle eingeschlossenen Patienten wurden zu Beginn einer soziodemografischen Bestandsaufnahme und einer psychometrischen Bewertung unterzogen, letztere wurden in den Wochen 8 und 16 erneut angewendet. Die psychometrische Evaluation besteht aus Selbstberichtsinstrumenten: CAPS zur Messung der Schwere der PTBS-Symptome, dem Beck Depression Inventory (BDI) [29] und dem Beck Anxiety Inventory (BAI) [30] zur Messung der Schwere der depressiven und der Angstsymptome, dem Medical Outcome Scale Short Form (MOS-SF-36) [31] und die Social Adjustment Scale (SAS) [32] zur Bewertung von Lebensqualität und sozialer Anpassung. Eine Einzeldosis von 7,5 mg Aripiprazol wurde verschrieben, und der Patient wurde alle zwei Wochen untersucht, und die Dosis konnte je nach Verträglichkeit der Nebenwirkungen erhöht oder verringert werden. Nach 16 Wochen wurde das Medikament über einen Zeitraum von zwei Wochen abgesetzt.

32 ambulante Patienten wurden nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen. Vierundzwanzig (75 %) waren Frauen und 8 (25 %) Männer. Achtzehn (56,3 %) waren verheiratet, acht (25 %) ledig und sechs (18,7 %) waren verwitwet oder geschieden. Ihr Durchschnittsalter betrug 38,41 (+/-10,97) Jahre alt, und die mittlere Zeit seit dem Trauma betrug 50,87 (+/-77,21) Monate. Drei (9,4 %) Patienten wurden Opfer sexuellen Missbrauchs, vier (12,5 %) wurden entführt, vier (12,5 %) wurden bei Gefängnisaufständen als Geiseln gehalten, 7 (21,88 %) eine nahestehende Person durch Mord verloren, 8 (18,75 %) erlitten einen Mordversuch.

Neun (28 %) Patienten brachen die Behandlung vor der zweiten Bewertung ab. Sechs (18,7 %) Patienten brachen die Medikation wegen unerwünschter Ereignisse (Angstzustände, psychomotorische Unruhe, Übelkeit und Schlaflosigkeit) ab, drei (3) Patienten brachen die Behandlung ab und wir verloren den Kontakt zu ihnen. Sechs (6) Patienten hatten mindestens eine zweite Untersuchung, schlossen jedoch die 16-wöchige Studie nicht ab, drei aufgrund einer vollständigen Remission und eines Widerstands gegen die Fortsetzung der Studie und drei brachen die Studie aufgrund fehlender klinischer Besserung ab. Der mittlere BDI-Ausgangswert der Abbrecher war 28,7 (+/- 12,7) höher im Vergleich zu den Abbrechern 25 (+/- 11,2), was einen statistisch signifikanten Unterschied zeigt (t = 0,2167 p < 0,02). Die mittlere Dosis betrug 9,6 (+/-4,3) mg/Tag, mit einem Dosisbereich von 3,75 bis 15 mg Tag.

Eine Intention-to-treat-Analyse unter Verwendung der Last Observation Carried Forward (LOCF) einschließlich der Baseline-Ergebnisdaten ergab einen CAPS-Mittelwert von 82,7 (+/- 23,1) zu Beginn und 51,4 (+/-31,4) am Endpunkt, über 38 % Reduzierung von der Grundlinie. Beim Vergleich der Daten mit dem t-Test war der Unterschied zwischen vor und nach der Behandlung statistisch signifikant (t = 0,000002, p < 0,001 – Tabelle und Grafik 1).

Bei Anwendung eines Konzepts von 30 % Abnahme des mittleren CAPS-Scores gegenüber dem Ausgangswert als Reaktion auf die Behandlung 17 (53,1 %) Patienten haben ein Ansprechen, und bei Verwendung eines restriktiveren Konzepts von 50 % Abnahme bei CAPS-Mittelwert 13 (40,6 %) Patienten sprachen auf die Behandlung an.

Der mittlere BAI-Score zu Studienbeginn betrug 31,7 (+/- 13,4) und am Endpunkt 25,4 (+/-18,2) (t = 0,01, p < 0,05) Der mittlere SAS-Indexwert zu Studienbeginn betrug 2,4 (+/- 0,45) und am Endpunkt 2,27 (+/- 0,57) (t = 0,033, p < 0,05). Der SF-36-Mittelwert zu Studienbeginn betrug 76,6 (+/-14,11) und zu Studienbeginn 94,01 (+/- 25,06) (t = 0,0006, p < 0,05). Bei allen Messwerten, mit Ausnahme des BDI, waren die Unterschiede zwischen Baseline- und Endpunkt-Mittelwerten statistisch signifikant. Beim BDI mit einem mittleren Wert zu Beginn von 26,06 (+/- 11,6) und am Endpunkt von 21,35 (+/-12,6) war der Unterschied statistisch nicht signifikant (t = 0,58, p < 0,05). .