Aripiprazol en el tratamiento de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (AripipPTSD)

Todos los pacientes que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado fueron entrevistados para ser incluidos si cumplían con los criterios de inclusión y exclusión.

Los criterios de inclusión fueron: ambos sexos, edad de 18 a 60 años, diagnóstico de TEPT criterios DSM-IV por un psiquiatra entrenado después de la aplicación de la SCID-I. Las mujeres deben estar usando métodos anticonceptivos durante el estudio. Las mujeres tenían que estar usando métodos anticonceptivos durante el estudio. Los criterios de exclusión fueron tener un diagnóstico de las siguientes condiciones: trastorno esquizofrénico, trastorno delirante, trastorno bipolar, episodio de depresión psicótica y trastorno por dependencia de sustancias psicoactivas en los últimos 6 meses, enfermedades médicas inestables y embarazo.

Todos los pacientes incluidos fueron sometidos al inicio del estudio a un inventario sociodemográfico y a una evaluación psicométrica, estas últimas fueron reaplicadas en las semanas 8 y 16. La evaluación psicométrica consiste en instrumentos de autoinforme: CAPS para medir la severidad de los síntomas del TEPT, el Inventario de Depresión de Beck (BDI) [29] y el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) [30] para medir la severidad de los síntomas depresivos y de ansiedad, el Medical Outcome Scale short form (MOS-SF-36) [31] y la Social Adjustment Scale (SAS) [32] para evaluar la calidad de vida y el ajuste social. Se prescribió una dosis única de aripiprazol de 7,5 mg, y se evaluó al paciente cada dos semanas y se pudo aumentar o disminuir la dosis dependiendo de su tolerabilidad a los efectos secundarios. Después de 16 semanas, el fármaco se suspendió durante un período de dos semanas.

Treinta y dos pacientes ambulatorios fueron incluidos después de llenar los criterios de inclusión y exclusión. Veinticuatro (75%) eran mujeres y 8 (25%) hombres. Dieciocho (56,3%) eran casados, ocho (25%) solteros y seis (18,7%) viudos o divorciados. Su edad media fue de 38,41 (+/-10,97) años, y el tiempo medio desde que ocurrió el trauma fue 50.87 (+/-77.21) meses. Tres (9,4%) pacientes han sido víctimas de abuso sexual, cuatro (12,5%) secuestrados, cuatro (12,5%) secuestrados en rebelión carcelaria, 7 (21,88%) perdió un allegado por homicidio, 8 (18,75%), sufrió una tentativa de homicidio.

Nueve (28%) pacientes suspendieron el tratamiento antes de la segunda evaluación. Seis (18,7%) pacientes suspendieron el medicamento por eventos adversos (ansiedad, agitación psicomotora, náuseas e insomnio), tres (3) pacientes abandonaron el tratamiento y perdimos el contacto con ellos. Seis (6) pacientes tuvieron al menos una segunda evaluación, pero no completaron el ensayo de 16 semanas, tres debido a una remisión completa y una resistencia para continuar en el estudio y tres discontinuaron debido a la falta de mejoría clínica. La puntuación media inicial del BDI de los que abandonaron fue 28,7 (+/- 12,7) más alta en comparación con los 25 que completaron (+/- 11,2), mostrando una diferencia estadísticamente significativa (t = 0,2167 p < 0,02) La dosis media fue de 9,6 (+/-4,3) mg/día, con un rango de dosis de 3,75 a 15 mg día.

Un análisis por intención de tratar utilizando la última observación realizada (LOCF) que incluye los datos de resultados iniciales encontró una puntuación media de CAPS al inicio de 82,7 (+/- 23,1) y 51,4 (+/-31,4) al final, más del 38 %. reducción desde la línea de base. Comparando los datos mediante la prueba t la diferencia entre antes y después del tratamiento fue estadísticamente significativa (t=.000002, p<.001 - Tabla y Gráfico 1).

Cuando se utiliza un concepto de disminución del 30 % en la puntuación media de CAPS desde el inicio como respuesta al tratamiento, 17 (53,1 %) los pacientes tienen una respuesta, y cuando se utiliza un concepto más restrictivo de disminución del 50 % en la puntuación media de CAPS 13 (40,6 %) los pacientes respondieron al tratamiento.

La puntuación media del BAI al inicio del estudio fue de 31,7 (+/- 13,4) y al final fue de 25,4 (+/-18,2) (t = 0,01, p < 0,05) La puntuación media del índice SAS al inicio del estudio fue de 2,4 (+/- 0,45) y en el punto final de 2,27 (+/- 0,57) (t=.033, p<.05). La puntuación media del SF-36 al inicio del estudio fue de 76,6 (+/-14,11) y al inicio 94.01 (+/- 25.06) (t=.0006, p<.05). En todas las medidas, excepto en BDI, las diferencias entre las medias del punto inicial y final fueron estadísticamente significativas. En el BDI con una puntuación media al inicio de 26,06 (+/- 11,6) y al final de 21,35 (+/-12,6), la diferencia no fue estadísticamente significativa (t = 0,58, p < 0,05) .