폐경 전 건강한 여성의 월경주기가 질혈류량에 미치는 영향. (HWO VBF)
2019년 5월 23일 업데이트: Pfizer
폐경 전 건강한 여성의 시각적 성적 자극 전, 도중 및 후에 질 혈류에 대한 월경 주기의 영향(열 세척 기술에 의해 결정됨).
화이자에서 개발한 HWO(Heat Wash-Out) 시스템은 질벽 혈류를 측정하도록 설계된 소프트웨어 제어 전기 기계 시스템입니다.
작은 질 프로브가 제어 장치에 부착됩니다.
출력 데이터는 PC에서 수집됩니다.
가열된 프로브에서 열 제거를 측정하여 절대 혈류량을 직접 측정할 수 있습니다.
이 연구는 시각적 성적 자극에 따른 월경 주기 전반에 걸친 질 혈류의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료기기 개발
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Dulwich, South Australia, 호주, 5065
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세 사이의 규칙적이고 자연스러운 월경 주기를 가진 폐경 전의 건강한 여성.
- 피험자는 여성 성 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 폐경기 피험자
- 임상적으로 유의한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 열 세척 장치
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약물 투여 없음.
장치는 각 주제에 대해 세 번 테스트되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 성적 자극 후 월경 주기 전반에 걸친 질 혈류의 차이를 조사합니다.
기간: 28일
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28일
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열 세척 장치의 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생리 주기 전반에 걸쳐 시각적 성적 자극에 따른 주관적인 급성 성적 흥분의 변화를 조사합니다.
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9001303
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