Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av menstruasjonssyklus på vaginal blodstrøm hos friske kvinner før menopause. (HWO VBF)

23. mai 2019 oppdatert av: Pfizer

Effekt av menstruasjonssyklus på vaginal blodstrøm (som bestemt av varmeutvaskingsteknikken) før, under og etter visuell seksuell stimulering hos friske kvinner før menopause.

Det Pfizer-utviklede Heat Wash-Out-systemet (HWO) er et programvarekontrollert elektromekanisk system designet for å måle blodstrømmen i skjeden. En liten vaginal sonde er festet til en kontrollenhet. Utdata samles inn på en PC. Ved å måle clearance av varme fra den oppvarmede sonden, kan et direkte mål på absolutt blodstrøm oppnås. Studien vil vurdere endringer i vaginal blodstrøm gjennom menstruasjonssyklusen etter visuell seksuell stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikling av medisinsk utstyr

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Dulwich, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale friske kvinner i alderen 18-45 år med regelmessige, naturlige menstruasjonssykluser.
  • Forsøkspersoner må være ugyldige for kvinnelig seksuell lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Postmenopausale emner
  • Personer med bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaginal varmeutvaskingsenhet
Enhet: Vaginal varmeutvaskingsenhet
Ingen medikamenter administrert. Enheten testet tre ganger med hvert emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke forskjeller i vaginal blodstrøm gjennom menstruasjonssyklusen etter visuell seksuell stimulering.
Tidsramme: 28d
28d
For å vurdere sikkerheten og toleransen til varmeutvaskingsenheten.
Tidsramme: 28d
28d

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke endringer i subjektiv akutt seksuell opphisselse etter visuell seksuell stimulering gjennom menstruasjonssyklusen.
Tidsramme: 28d
28d

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A9001303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon, fysiologisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere