- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467506
갑상선 수질암에 대한 2상 2단계 방사면역요법 임상 연구 (RIT in MTC)
2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
갑상선 수질암의 재발 환자(비정상적인 칼시토닌 수치 및 바이오마커 배가 시간이 5년 미만)에서 항-CEAxanti-DTPA 이중특이성 항체 및 di-DTPA-131I 펩타이드를 사용하여 사전 표적화된 방사성 면역 요법의 효능 및 독성을 평가하는 2상 임상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, 프랑스, 87042
- hôpital du Cluzeau
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Lyon, 프랑스, 69394
- CHU
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU
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Rouen, 프랑스, 76230
- CHU
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Centre René Huguenin
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Saint-Herblain, 프랑스, 440805
- Centre Rene Gauducheau
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Strasbourg, 프랑스, 67065
- Centre Paul Strauss
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Centre Claudius Regaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 카르노프스키 ≥ 70%
- 갑상선 수질암의 조직학적 진단
- 칼시토닌 혈청 수치 Ê 100 pg/ml 및 칼시토닌 또는 CEA 배가 시간 £ 5년
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 과립구 ≥ 1500/mm3 및 혈소판 ≥ 150,000/mm3
- 예방 접종 없음
- 동의서 서명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francoise Bodere, MD, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .