Estudio clínico de fase II de radioinmunoterapia en dos pasos en el carcinoma medular de tiroides (RIT in MTC)
10 de noviembre de 2011 actualizado por: Nantes University Hospital
Ensayo clínico de fase II que evalúa la eficacia y la toxicidad de la radioinmunoterapia predirigida con anticuerpo biespecífico anti-CEAxanti-DTPA y péptido di-DTPA-131I en pacientes con recurrencia de carcinoma medular de tiroides (nivel de calcitonina anormal y tiempo de duplicación de biomarcadores inferior a 5 años)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU de Grenoble
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Limoges, Francia, 87042
- Hôpital du Cluzeau
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Lyon, Francia, 69394
- CHU
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Marseille, Francia, 13385
- Hopital de la Timone
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Nantes, Francia, 44093
- CHU
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Rouen, Francia, 76230
- CHU
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Saint Cloud, Francia, 92210
- Centre René Huguenin
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Saint Herblain, Francia, 440805
- Centre Rene Gauducheau
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Strasbourg, Francia, 67065
- Centre PAUL STRAUSS
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Toulouse, Francia, 31052
- Centre Claudius Régaud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 -75 años
- Karnofsky ≥ 70%
- Diagnóstico histológico del carcinoma medular de tiroides
- Nivel sérico de calcitonina Ê 100 pg/ml y tiempo de duplicación de calcitonina o CEA £ 5 años
- Funciones hepáticas y renales normales
- Granulocitos ≥ 1500/mm3 y plaquetas ≥ 150 000/mm3
- sin inmunización
- formulario de consentimiento firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francoise Bodere, MD, CHU de NANTES
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Carcinoma
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Anticuerpos, Biespecíficos
Otros números de identificación del estudio
- BRD 03/2-U
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