Studio clinico di radioimmunoterapia in due fasi di fase II nel carcinoma midollare della tiroide (RIT in MTC)
10 novembre 2011 aggiornato da: Nantes University Hospital
Studio clinico di fase II per valutare l'efficacia e la tossicità della radioimmunoterapia pretargeting utilizzando l'anticorpo bispecifico anti-CEAxanti-DTPA e il peptide di-DTPA-131I in pazienti con recidiva di carcinoma midollare della tiroide (livello anormale di calcitonina e tempo di raddoppio dei biomarcatori inferiore a 5 anni)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, Francia, 87042
- Hôpital du Cluzeau
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Lyon, Francia, 69394
- CHU
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nantes, Francia, 44093
- CHU
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Rouen, Francia, 76230
- CHU
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Saint Cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Huguenin
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Saint Herblain, Francia, 440805
- Centre René Gauducheau
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Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss
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Toulouse, Francia, 31052
- Centre Claudius Regaud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 -75 anni
- Karnofsky ≥ 70%
- Diagnosi istologica del carcinoma midollare della tiroide
- Livelli sierici di calcitonina Ê 100 pg/ml e tempo di raddoppio della calcitonina o del CEA £ 5 anni
- Normale funzionalità epatica e renale
- Granulociti ≥ 1500/mm3 e piastrine ≥ 150 000/mm3
- Nessuna immunizzazione
- Modulo di consenso firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francoise Bodere, MD, CHU de Nantes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Anticorpi Bispecifici
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 03/2-U
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