- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00529646
Single-Dose Safety Study of APD791 in Healthy Volunteers
2008년 12월 29일 업데이트: Arena Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose Escalation Study to Assess the Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of APD791 Administered to Healthy Adult Subjects
The APD791-001 study is designed primarily to evaluate the safety and tolerability of APD791 when administered as a single oral dose to healthy adult subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
- MDS Pharma Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adult men and women, ages 19-45
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- History of a bleeding disorder
- Recently donated blood or had significant blood loss
- Current use of a prescription medication
- Pregnant females
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Safety measures to include adverse events, vital signs, 12-lead ECGs, physical examinations, and clinical lab parameters
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Pharmacokinetic and pharmacodynamic assessments
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christen Anderson, MD, PhD, Arena Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APD791-001
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