- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00529646
Single-Dose Safety Study of APD791 in Healthy Volunteers
29 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Arena Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose Escalation Study to Assess the Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of APD791 Administered to Healthy Adult Subjects
The APD791-001 study is designed primarily to evaluate the safety and tolerability of APD791 when administered as a single oral dose to healthy adult subjects.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
- MDS Pharma Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adult men and women, ages 19-45
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- History of a bleeding disorder
- Recently donated blood or had significant blood loss
- Current use of a prescription medication
- Pregnant females
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Safety measures to include adverse events, vital signs, 12-lead ECGs, physical examinations, and clinical lab parameters
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Pharmacokinetic and pharmacodynamic assessments
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christen Anderson, MD, PhD, Arena Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APD791-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na APD791
-
Arena PharmaceuticalsZakończony
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNiedrożność mikronaczyniowaStany Zjednoczone, Australia, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZjawisko Raynauda wtórne do twardziny układowejZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAsan Medical CenterZakończonyOstry zespół wieńcowy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAsan Medical CenterZakończonyOstry zespół wieńcowy