Safety and Efficacy of Vitreous Delineating Agent During Vitrectomy
2012년 4월 3일 업데이트: Alcon Research
Clinical Evaluation of the Safety and Efficacy of Triamcinolone Acetonide Suspension for Visualization During Vitrectomy Surgery
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of triamcinolone acetonide suspension when used for visualization of structures in the back of the eye during eye surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients planning to undergo pars plana vitrectomy with good vision in the non-surgery eye.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18.
- Patients with previous vitrectomy, elevated intraocular pressure (IOP) and/or history of ocular inflammatory disease.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Triamcinolone
Approximately 1-4 mg (0.025-0.1 cc) as needed for visualization during pars plana vitrectomy with or without membrane removal.
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Approximately 1-4 mg (0.025-0.1 cc) as needed for visualization during pars plana vitrectomy with or without membrane removal.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Mean Visualization Score at Post-Instillation from Pre-Instillation
기간: Day 0
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A video image of the posterior segment structures of the eye was taken before instillation of the test product and after.
An independent masked reader evaluated the images and graded the degree of visualization on a 5-point scale ranging from 1 to 4 and anchored at the ends by "Not Visible (0)" and "Clearly Delineated (4)."
The mean difference was calculated, and a higher number indicated increased visibility.
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-05-62
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