MK0524A Phase IIb Study (0524A-011)(COMPLETED)
2015년 8월 24일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
Part A: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Effects of MK0524 Compared to Placebo Part B: A Dose-Ranging Study to Evaluate the Tolerability of MK0524 and Its Effects on Niacin-Induced Flushing in Lipid Clinic Patients
Part A: This study will determine that MK0524 is well tolerated and does not effect lipids and blood glucose when given alone.
Part B: Determine dose ranges for MK0524 and MK0524 plus Niaspan(R) on the effects of lipids and blood glucose.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women, 18 to 70 years of age for whom treatment with Niacin would be appropriate but who are not taking > 50mg at screening
- Must be willing to complete electronic diary
Exclusion Criteria:
- Subject is having menopausal hot flashes and/or receiving hormone replacement therapy (HRT)
- You have a history of cancer, gout, peptic ulcers, diabetes, liver, heart disease or high blood pressure or you are HIV positive
- You consume more than 14 alcoholic drinks per week or more than 2 drinks per day
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the effect of MK0524A on lipids and blood glucose
기간: 17 Weeks
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17 Weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To establish the dose for limiting flushing symptoms induced by NIASPAN (R)
기간: 17 Weeks
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17 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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