- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00537160
Diet and Exercise in Overweight Children Postburn
2012년 10월 25일 업데이트: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
The Impact of a Diet and Exercise Program in Overweight Pediatric Patients During Burn Rehabilitation
Examine clinical results of an interdisciplinary weight management program that includes medical evaluation, nutrition counseling, exercise, and behavioral interventions.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 10-18 years old
- BMI > or = 95th percentile
- > 1 year postburn and out of pressure garments
- Live within 100 minle radius of SHC
- Informed consent and HIPPA form signed
- Parent/guardia willing to make time commitment
Exclusion Criteria:
- Undergone major surgery in the 4 months prior to start of program or have any major surgery planned in 2 year time frame
- Physical/health condition that precludes regular exercise
- Significant mental health diagnosis
- Advised by MD not to exercise
- Thyroid disease, routine steroid use,pregnancy
- Unable to understand the instructions/content of program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI
기간: 12 and 24 months following intervention
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12 and 24 months following intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fitness level
기간: 12 and 24 months following intervention
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12 and 24 months following intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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