- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00537160
Diet and Exercise in Overweight Children Postburn
25 octobre 2012 mis à jour par: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
The Impact of a Diet and Exercise Program in Overweight Pediatric Patients During Burn Rehabilitation
Examine clinical results of an interdisciplinary weight management program that includes medical evaluation, nutrition counseling, exercise, and behavioral interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 10-18 years old
- BMI > or = 95th percentile
- > 1 year postburn and out of pressure garments
- Live within 100 minle radius of SHC
- Informed consent and HIPPA form signed
- Parent/guardia willing to make time commitment
Exclusion Criteria:
- Undergone major surgery in the 4 months prior to start of program or have any major surgery planned in 2 year time frame
- Physical/health condition that precludes regular exercise
- Significant mental health diagnosis
- Advised by MD not to exercise
- Thyroid disease, routine steroid use,pregnancy
- Unable to understand the instructions/content of program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
BMI
Délai: 12 and 24 months following intervention
|
12 and 24 months following intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
fitness level
Délai: 12 and 24 months following intervention
|
12 and 24 months following intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Première publication (Estimation)
28 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-04-26-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .