Diet and Exercise in Overweight Children Postburn
25. oktober 2012 oppdatert av: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
The Impact of a Diet and Exercise Program in Overweight Pediatric Patients During Burn Rehabilitation
Examine clinical results of an interdisciplinary weight management program that includes medical evaluation, nutrition counseling, exercise, and behavioral interventions.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 10-18 years old
- BMI > or = 95th percentile
- > 1 year postburn and out of pressure garments
- Live within 100 minle radius of SHC
- Informed consent and HIPPA form signed
- Parent/guardia willing to make time commitment
Exclusion Criteria:
- Undergone major surgery in the 4 months prior to start of program or have any major surgery planned in 2 year time frame
- Physical/health condition that precludes regular exercise
- Significant mental health diagnosis
- Advised by MD not to exercise
- Thyroid disease, routine steroid use,pregnancy
- Unable to understand the instructions/content of program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 and 24 months following intervention
|
12 and 24 months following intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fitness level
Tidsramme: 12 and 24 months following intervention
|
12 and 24 months following intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-04-26-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .