Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management
2010년 4월 5일 업데이트: Universidad de Granada
Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management: a Prospective Randomized Comparison Between Stretching and Ai Chi
Pharmacologic treatment remains the primary therapeutic approach in fibromyalgia management, but different non-pharmacologic measures, especially physical therapies and psychologically-based interventions, have also shown to be effective in the treatment of this disease.
The objective of the present randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerability of two different modalities of active low-impact exercise in warm water: stretching and Ai Chi.
Each group of patients will receive 18 physiotherapy sessions lasting 60 minutes and will be evaluated at baseline, at treatment termination, and after 4 and 12 weeks of follow up.
Main outcome measures are the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Secondary outcome measures include the Beck Depression Inventory (BDI), the State and Trait Anxiety Inventory (STAI), and the SF-12 Health Survey (SF-12.
Data analysis will be done using repeated measures ANOVA, unpaired Student's t test, and effect sizes' estimation (ES).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18012
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
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활성 비교기: 1
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physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Improvement in fibromyalgia symptomatology
기간: 18 weeks
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18 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Improvement in sleep, depressive and anxiety symptomatology and quality of life
기간: 18 weeks
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18 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elena P. Calandre, Professor of Clinical Pharmacology
- 수석 연구원: Mª Luz Rodriguez-Claro, Physiotherapist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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physical therapy에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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The University of Hong Kong모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군