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Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management

5 de abril de 2010 atualizado por: Universidad de Granada

Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management: a Prospective Randomized Comparison Between Stretching and Ai Chi

Pharmacologic treatment remains the primary therapeutic approach in fibromyalgia management, but different non-pharmacologic measures, especially physical therapies and psychologically-based interventions, have also shown to be effective in the treatment of this disease. The objective of the present randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerability of two different modalities of active low-impact exercise in warm water: stretching and Ai Chi. Each group of patients will receive 18 physiotherapy sessions lasting 60 minutes and will be evaluated at baseline, at treatment termination, and after 4 and 12 weeks of follow up. Main outcome measures are the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcome measures include the Beck Depression Inventory (BDI), the State and Trait Anxiety Inventory (STAI), and the SF-12 Health Survey (SF-12. Data analysis will be done using repeated measures ANOVA, unpaired Student's t test, and effect sizes' estimation (ES).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18012
        • Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
  • 18 years or older
  • written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to tolerate warm chlorinated water
  • associated medical condition contraindicating exercise in warm water

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Outro: physical therapy
physical therapy in warm pool performing stretching
Outro: physical therapy
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
Comparador Ativo: 1
Outro: physical therapy
physical therapy in warm pool performing stretching
Outro: physical therapy
physical therapy in warm pool performing Ai Chi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Improvement in fibromyalgia symptomatology
Prazo: 18 weeks
18 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Improvement in sleep, depressive and anxiety symptomatology and quality of life
Prazo: 18 weeks
18 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elena P. Calandre, Professor of Clinical Pharmacology
  • Investigador principal: Mª Luz Rodriguez-Claro, Physiotherapist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML-2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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