- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00550641
Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management
5 april 2010 uppdaterad av: Universidad de Granada
Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management: a Prospective Randomized Comparison Between Stretching and Ai Chi
Pharmacologic treatment remains the primary therapeutic approach in fibromyalgia management, but different non-pharmacologic measures, especially physical therapies and psychologically-based interventions, have also shown to be effective in the treatment of this disease.
The objective of the present randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerability of two different modalities of active low-impact exercise in warm water: stretching and Ai Chi.
Each group of patients will receive 18 physiotherapy sessions lasting 60 minutes and will be evaluated at baseline, at treatment termination, and after 4 and 12 weeks of follow up.
Main outcome measures are the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Secondary outcome measures include the Beck Depression Inventory (BDI), the State and Trait Anxiety Inventory (STAI), and the SF-12 Health Survey (SF-12.
Data analysis will be done using repeated measures ANOVA, unpaired Student's t test, and effect sizes' estimation (ES).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 2
|
physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
|
Aktiv komparator: 1
|
physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Improvement in fibromyalgia symptomatology
Tidsram: 18 weeks
|
18 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Improvement in sleep, depressive and anxiety symptomatology and quality of life
Tidsram: 18 weeks
|
18 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elena P. Calandre, Professor of Clinical Pharmacology
- Huvudutredare: Mª Luz Rodriguez-Claro, Physiotherapist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML-2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
Kliniska prövningar på physical therapy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna