Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management

5 april 2010 uppdaterad av: Universidad de Granada

Pool-based Exercise in Fibromyalgia Management: a Prospective Randomized Comparison Between Stretching and Ai Chi

Pharmacologic treatment remains the primary therapeutic approach in fibromyalgia management, but different non-pharmacologic measures, especially physical therapies and psychologically-based interventions, have also shown to be effective in the treatment of this disease. The objective of the present randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerability of two different modalities of active low-impact exercise in warm water: stretching and Ai Chi. Each group of patients will receive 18 physiotherapy sessions lasting 60 minutes and will be evaluated at baseline, at treatment termination, and after 4 and 12 weeks of follow up. Main outcome measures are the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcome measures include the Beck Depression Inventory (BDI), the State and Trait Anxiety Inventory (STAI), and the SF-12 Health Survey (SF-12. Data analysis will be done using repeated measures ANOVA, unpaired Student's t test, and effect sizes' estimation (ES).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
  • 18 years or older
  • written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to tolerate warm chlorinated water
  • associated medical condition contraindicating exercise in warm water

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi
Aktiv komparator: 1
physical therapy in warm pool performing stretching
physical therapy in warm pool performing Ai Chi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Improvement in fibromyalgia symptomatology
Tidsram: 18 weeks
18 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Improvement in sleep, depressive and anxiety symptomatology and quality of life
Tidsram: 18 weeks
18 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Elena P. Calandre, Professor of Clinical Pharmacology
  • Huvudutredare: Mª Luz Rodriguez-Claro, Physiotherapist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2010

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på physical therapy

3
Prenumerera