건강한 남성 피험자에서 방사성 표지된 BMS-690514의 약동학 및 대사
2008년 7월 30일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
건강한 남성 피험자에서 [14C] BMS-690514의 약동학 및 대사
이 연구의 목적은 인체가 약물(BMS-690514.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Allschwil, 스위스, 487 2401
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 18 - 30kg/m²의 체질량 지수(BMS)
제외 기준:
- 지난 1년 동안의 진단용 X선(치과용 X선 제외) 또는 지난 5년 동안의 임상 시험으로 인한 방사선 피폭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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경구 용액, 경구, 200 mg, 단일 투여 후 10-12일 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMS-690514의 단회 투여 약동학 및 혈장 및 소변에서의 방사능
기간: 투여 후 10일 동안 측정
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투여 후 10일 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 변형 프로파일 및 기록된 부작용의 결정
기간: 투약 후 10일 동안
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투약 후 10일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA187-003
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