Farmakokinetik og metabolisme af radioaktivt mærket BMS-690514 hos raske mandlige forsøgspersoner
30. juli 2008 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Farmakokinetik og metabolisme af [14C] BMS-690514 hos raske mandlige forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan den menneskelige krop behandler og eliminerer lægemidlet (BMS-690514.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Allschwil, Schweiz, 487 2401
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige emner
- Body mass index (BMS) på 18 - 30 kg/m², inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Strålingseksponering fra diagnostiske røntgenstråler (undtagen dentale røntgenstråler) i det sidste år eller fra kliniske forsøg i de sidste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Oral opløsning, Oral, 200 mg, enkeltdosis efterfulgt af 10-12 dages indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltdosis farmakokinetik af BMS-690514 og radioaktivitet i plasma og urin
Tidsramme: målt i 10 dage efter dosis
|
målt i 10 dage efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af biotransformationsprofiler og registrerede bivirkninger
Tidsramme: i 10 dage efter dosis
|
i 10 dage efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2007
Først opslået (Skøn)
21. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CA187-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .