- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00610818
Effect of Palifermin on Skin Tumors in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation (Palifermin)
Effect of Palifermin Therapy on Benign and Malignant Skin Tumors in Patients Undergoing High-Dose Chemotherapy With Autologous Stem Cell Transplantation
We are approaching you to participate in this study because you are taking Palifermin and the purpose of this study is to describe the effect of Palifermin on skin growth found on the body. Palifermin is a new synthetic growth factor (encourages skin cells to grow) specifically designed to protect the areas of the body (mouth and upper digestive tract) that are damaged by chemotherapy. The cells in these areas are rapidly dividing cells and so are killed by chemotherapeutic drugs. Palifermin is a drug that stimulates new cells in these areas to grow and therefore protects patients from some serious side effects of chemotherapy. These include mucositis or inflammation of the lining of the mouth and other organs resulting in difficulty swallowing, speaking and extreme pain in the mouth and upper digestive tract.
Skin cells are also known to respond to these types of growth factors like Palifermin, but unfortunately no studies have been done that look specifically at the effect of this drug on pre-existing skin lesions or the development of new skin lesions. We will be asking you if you have noticed any change in moles or other skin lesions that you have, and if you have noticed any new lesions. We will also be doing a full physical examination of the skin at regular intervals during the study to document the appearance of any new lesions or change in pre-existing ones.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria: receiving bone marrow transplant -
Exclusion Criteria: not receiving other growth factors
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A
Patients receiving palifermin to prevent mucositis from bone marrow transplant.
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day -14, -13, -12 before transplant and then day 0,1,2 after transplant
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: beatrice wang, MD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMB-6-24
- BMB-06-24
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