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Effect of Palifermin on Skin Tumors in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation (Palifermin)

Effect of Palifermin Therapy on Benign and Malignant Skin Tumors in Patients Undergoing High-Dose Chemotherapy With Autologous Stem Cell Transplantation

We are approaching you to participate in this study because you are taking Palifermin and the purpose of this study is to describe the effect of Palifermin on skin growth found on the body. Palifermin is a new synthetic growth factor (encourages skin cells to grow) specifically designed to protect the areas of the body (mouth and upper digestive tract) that are damaged by chemotherapy. The cells in these areas are rapidly dividing cells and so are killed by chemotherapeutic drugs. Palifermin is a drug that stimulates new cells in these areas to grow and therefore protects patients from some serious side effects of chemotherapy. These include mucositis or inflammation of the lining of the mouth and other organs resulting in difficulty swallowing, speaking and extreme pain in the mouth and upper digestive tract.

Skin cells are also known to respond to these types of growth factors like Palifermin, but unfortunately no studies have been done that look specifically at the effect of this drug on pre-existing skin lesions or the development of new skin lesions. We will be asking you if you have noticed any change in moles or other skin lesions that you have, and if you have noticed any new lesions. We will also be doing a full physical examination of the skin at regular intervals during the study to document the appearance of any new lesions or change in pre-existing ones.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients receiving palifermin for bone marrow transplantation.

Descrizione

Inclusion Criteria: receiving bone marrow transplant -

Exclusion Criteria: not receiving other growth factors

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A
Patients receiving palifermin to prevent mucositis from bone marrow transplant.
day -14, -13, -12 before transplant and then day 0,1,2 after transplant
Altri nomi:
  • fattore di crescita dei cheratinociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: beatrice wang, MD, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMB-6-24
  • BMB-06-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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