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Effect of Palifermin on Skin Tumors in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation (Palifermin)

Effect of Palifermin Therapy on Benign and Malignant Skin Tumors in Patients Undergoing High-Dose Chemotherapy With Autologous Stem Cell Transplantation

We are approaching you to participate in this study because you are taking Palifermin and the purpose of this study is to describe the effect of Palifermin on skin growth found on the body. Palifermin is a new synthetic growth factor (encourages skin cells to grow) specifically designed to protect the areas of the body (mouth and upper digestive tract) that are damaged by chemotherapy. The cells in these areas are rapidly dividing cells and so are killed by chemotherapeutic drugs. Palifermin is a drug that stimulates new cells in these areas to grow and therefore protects patients from some serious side effects of chemotherapy. These include mucositis or inflammation of the lining of the mouth and other organs resulting in difficulty swallowing, speaking and extreme pain in the mouth and upper digestive tract.

Skin cells are also known to respond to these types of growth factors like Palifermin, but unfortunately no studies have been done that look specifically at the effect of this drug on pre-existing skin lesions or the development of new skin lesions. We will be asking you if you have noticed any change in moles or other skin lesions that you have, and if you have noticed any new lesions. We will also be doing a full physical examination of the skin at regular intervals during the study to document the appearance of any new lesions or change in pre-existing ones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients receiving palifermin for bone marrow transplantation.

Descripción

Inclusion Criteria: receiving bone marrow transplant -

Exclusion Criteria: not receiving other growth factors

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Patients receiving palifermin to prevent mucositis from bone marrow transplant.
day -14, -13, -12 before transplant and then day 0,1,2 after transplant
Otros nombres:
  • factor de crecimiento de queratinocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: beatrice wang, MD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMB-6-24
  • BMB-06-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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