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CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Asthma and Allergic Rhinitis

2008년 5월 7일 업데이트: Laval University

Modulation of the CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Non Asthmatic Subjects With Allergic Rhinitis and Mild Allergic Asthmatic Subjects Using the Induced Sputum Technique.

Cysteinyl leukotrienes (CysLTs) play an important role in asthma. CysLTs exert most of their bronchoconstrictive and pro-inflammatory effects through activation of the CysLT1-r. As allergic rhinitis appears to be a predisposing factor in the development of asthma and as CysLT-receptors seem to be implicated in the first steps of asthma manifestations, we think it would be of interest to determine if the CysLT1-r is a key mediator in the progression from allergic rhinitis to asthma. We believe it would be interesting to study the expression of the CysLT1-r

Our goal is to assess baseline, as well as variations following allergen bronchoprovocations, in the expression of the CysLT1-r in mild asthmatic subjects compared with non asthmatic subjects with allergic rhinitis.

Our hypothesis is that there will be a higher baseline expression of the CysLT1-r in asthmatic subjects compared with allergic rhinitis subjects and that allergen bronchoprovocations will induce an increase in the expression of the CysLT1-r in both groups.

연구 개요

상세 설명

We will recruit mild allergic asthmatic subjects and non asthmatic subjects with allergic rhinitis. On a baseline visit, allergy skin prick tests, spirometry, methacholine bronchoprovocation and induced sputum (IS) with differential leukocyte count will be obtained.

In a second step, mild asthmatic subjects will undergo conventional bronchial allergen challenge. IS will be obtained at 6h (corresponding to the late asthmatic response) and 24h following the challenge. The rhinitic subjects and asthmatic subjects will undergo a 4-day low dose allergen bronchial challenge as well as a nasal allergen challenge. Sputum samples will be obtained following days 2 and 4 of the low dose challenge and one week later, and 24h following nasal challenge.

Induced sputum will be analyzed for differential cell count. Total mRNA will be extracted from IS cells and used for RT-PCR.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • Centre de recherche de l'Hopital Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • To have a positive reaction to one or more allergen on prick tests.
  • Non smokers
  • No respiratory track infection for at least one month prior to the study.
  • Asthmatic subjects using only inhaled beta-2 agonists on an as needed basis for their asthma treatment.
  • Asthmatic subjects with a history of asthma of at least 6 months.
  • Asthmatic subjects with PC20 methacholine lower or equal to 8 mg/ml.
  • Allergic rhinitic subjects never experienced any asthma symptoms or took any asthma medication in the past.
  • Allergic rhinitic subjects with a PC20 methacholine higher than 16 mg/ml.

Exclusion Criteria:

  • Smokers or ex smokers less than 6 months or more than 10 pack-years.
  • Asthmatic subjects using or used in the past 3 months inhaled or oral corticosteroids.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

활성 비교기: 2

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in CysLT1-r following allergen challenge
기간: At 7h and 24h following conventional challenge
At 7h and 24h following conventional challenge

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in CysLT1-r following low dose allergen challenge
기간: At 2 and 4 days of challenge
At 2 and 4 days of challenge
Difference in CysLT1-r expression in asthma and allergic rhinitis
기간: At baseline
At baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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