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CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Asthma and Allergic Rhinitis

7 mai 2008 mis à jour par: Laval University

Modulation of the CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Non Asthmatic Subjects With Allergic Rhinitis and Mild Allergic Asthmatic Subjects Using the Induced Sputum Technique.

Cysteinyl leukotrienes (CysLTs) play an important role in asthma. CysLTs exert most of their bronchoconstrictive and pro-inflammatory effects through activation of the CysLT1-r. As allergic rhinitis appears to be a predisposing factor in the development of asthma and as CysLT-receptors seem to be implicated in the first steps of asthma manifestations, we think it would be of interest to determine if the CysLT1-r is a key mediator in the progression from allergic rhinitis to asthma. We believe it would be interesting to study the expression of the CysLT1-r

Our goal is to assess baseline, as well as variations following allergen bronchoprovocations, in the expression of the CysLT1-r in mild asthmatic subjects compared with non asthmatic subjects with allergic rhinitis.

Our hypothesis is that there will be a higher baseline expression of the CysLT1-r in asthmatic subjects compared with allergic rhinitis subjects and that allergen bronchoprovocations will induce an increase in the expression of the CysLT1-r in both groups.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

We will recruit mild allergic asthmatic subjects and non asthmatic subjects with allergic rhinitis. On a baseline visit, allergy skin prick tests, spirometry, methacholine bronchoprovocation and induced sputum (IS) with differential leukocyte count will be obtained.

In a second step, mild asthmatic subjects will undergo conventional bronchial allergen challenge. IS will be obtained at 6h (corresponding to the late asthmatic response) and 24h following the challenge. The rhinitic subjects and asthmatic subjects will undergo a 4-day low dose allergen bronchial challenge as well as a nasal allergen challenge. Sputum samples will be obtained following days 2 and 4 of the low dose challenge and one week later, and 24h following nasal challenge.

Induced sputum will be analyzed for differential cell count. Total mRNA will be extracted from IS cells and used for RT-PCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Recrutement
        • Centre de recherche de l'Hopital Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • To have a positive reaction to one or more allergen on prick tests.
  • Non smokers
  • No respiratory track infection for at least one month prior to the study.
  • Asthmatic subjects using only inhaled beta-2 agonists on an as needed basis for their asthma treatment.
  • Asthmatic subjects with a history of asthma of at least 6 months.
  • Asthmatic subjects with PC20 methacholine lower or equal to 8 mg/ml.
  • Allergic rhinitic subjects never experienced any asthma symptoms or took any asthma medication in the past.
  • Allergic rhinitic subjects with a PC20 methacholine higher than 16 mg/ml.

Exclusion Criteria:

  • Smokers or ex smokers less than 6 months or more than 10 pack-years.
  • Asthmatic subjects using or used in the past 3 months inhaled or oral corticosteroids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Comparateur actif: 2

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in CysLT1-r following allergen challenge
Délai: At 7h and 24h following conventional challenge
At 7h and 24h following conventional challenge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in CysLT1-r following low dose allergen challenge
Délai: At 2 and 4 days of challenge
At 2 and 4 days of challenge
Difference in CysLT1-r expression in asthma and allergic rhinitis
Délai: At baseline
At baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2008

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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