Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Asthma and Allergic Rhinitis

7 мая 2008 г. обновлено: Laval University

Modulation of the CysLT1-r Expression Following Allergen Exposure in Non Asthmatic Subjects With Allergic Rhinitis and Mild Allergic Asthmatic Subjects Using the Induced Sputum Technique.

Cysteinyl leukotrienes (CysLTs) play an important role in asthma. CysLTs exert most of their bronchoconstrictive and pro-inflammatory effects through activation of the CysLT1-r. As allergic rhinitis appears to be a predisposing factor in the development of asthma and as CysLT-receptors seem to be implicated in the first steps of asthma manifestations, we think it would be of interest to determine if the CysLT1-r is a key mediator in the progression from allergic rhinitis to asthma. We believe it would be interesting to study the expression of the CysLT1-r

Our goal is to assess baseline, as well as variations following allergen bronchoprovocations, in the expression of the CysLT1-r in mild asthmatic subjects compared with non asthmatic subjects with allergic rhinitis.

Our hypothesis is that there will be a higher baseline expression of the CysLT1-r in asthmatic subjects compared with allergic rhinitis subjects and that allergen bronchoprovocations will induce an increase in the expression of the CysLT1-r in both groups.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

We will recruit mild allergic asthmatic subjects and non asthmatic subjects with allergic rhinitis. On a baseline visit, allergy skin prick tests, spirometry, methacholine bronchoprovocation and induced sputum (IS) with differential leukocyte count will be obtained.

In a second step, mild asthmatic subjects will undergo conventional bronchial allergen challenge. IS will be obtained at 6h (corresponding to the late asthmatic response) and 24h following the challenge. The rhinitic subjects and asthmatic subjects will undergo a 4-day low dose allergen bronchial challenge as well as a nasal allergen challenge. Sputum samples will be obtained following days 2 and 4 of the low dose challenge and one week later, and 24h following nasal challenge.

Induced sputum will be analyzed for differential cell count. Total mRNA will be extracted from IS cells and used for RT-PCR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Рекрутинг
        • Centre de recherche de l'Hopital Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • To have a positive reaction to one or more allergen on prick tests.
  • Non smokers
  • No respiratory track infection for at least one month prior to the study.
  • Asthmatic subjects using only inhaled beta-2 agonists on an as needed basis for their asthma treatment.
  • Asthmatic subjects with a history of asthma of at least 6 months.
  • Asthmatic subjects with PC20 methacholine lower or equal to 8 mg/ml.
  • Allergic rhinitic subjects never experienced any asthma symptoms or took any asthma medication in the past.
  • Allergic rhinitic subjects with a PC20 methacholine higher than 16 mg/ml.

Exclusion Criteria:

  • Smokers or ex smokers less than 6 months or more than 10 pack-years.
  • Asthmatic subjects using or used in the past 3 months inhaled or oral corticosteroids.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Активный компаратор: 2

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Conventional allergen challenge: increasing allergen doses given by nebulisation through the mouth and stopped when a 20% fall in forced expiratory volume in one second is obtained.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Low dose allergen challenge: very low allergen doses given by nebulisation through the mouth. No more than a 5% fall in forced expiratory volume in one second.

Nasal allergen challenge: One drop of increasing allergen doses on nasal mucosa.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in CysLT1-r following allergen challenge
Временное ограничение: At 7h and 24h following conventional challenge
At 7h and 24h following conventional challenge

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in CysLT1-r following low dose allergen challenge
Временное ограничение: At 2 and 4 days of challenge
At 2 and 4 days of challenge
Difference in CysLT1-r expression in asthma and allergic rhinitis
Временное ограничение: At baseline
At baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Allergen challenge

Подписаться