진행된 두경부 편평 세포 암종에서 PET-FDG를 사용한 지역적 반응 평가 (pet)
진행성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자는 무질병 및 전체 생존을 손상시키지 않으면서 화학 요법과 방사선 요법의 조합을 기반으로 한 장기 보존 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 초기에 진행된 국소 질환이 있는 환자에서, 특히 임상적으로 침범된 잔류 림프절이 없는 반응을 보이는 환자에서 화학방사선 요법 후 일상적인 계획된 림프절 경부 절제술의 위치에 대해 논란이 있습니다. 구조적 영상기법(CT, MRI)은 민감도와 특이성이 부족하기 때문에 화학방사선 치료 후 림프절 상태에 대한 불확실성이 있습니다. 조직병리학에서 생존 가능한 종양 세포). 전향적 연구에 근거한 증거가 없음에도 불구하고, 현재 많은 기관에서 두경부 외과의는 화학방사선 요법 후 완전한 임상 및 방사선학적 반응을 보이는 목 해부 환자에 대해 수술하는 것을 상당히 꺼려합니다.
PET와 포도당 유사체 FDG를 사용한 종양의 대사 영상은 특히 방사선 유발 염증과 질병 진행을 구별하기 위한 치료 후 두경부 SCC에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 원발성 종양의 종양 세포 및 재발 가능성 .2-4 화학방사선 요법 후 병리학적 결절 상태를 예측하기 위해 PET를 사용하는 것에 대해 14%에서 100% 범위의 음성 예측 값으로 상충되는 결과가 보고되었습니다.5,6 관찰된 불일치는 PET가 다양한 시점에서 수행되었다는 사실 때문일 수 있습니다. 방사선 치료 종료 후. 이상적으로는 종양 재성장이 시작되고 감지 가능해져서 절차의 민감도를 높일 수 있도록 가능한 한 늦게 PET를 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 1차 목적은 진행된 HNSCC에 대한 화학방사선 요법 후 침범된 림프절이 남아 있지 않음을 정확하게 예측하기 위한 단일 검사로 PET의 음성 예측도(NPV)를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 완전 반응자로 간주되는 환자에서 경부 절개 없이 관망하는 접근 방식의 적합성에 대한 평가(PET를 포함한 임상 평가 및 영상 평가에 근거: 환자를 완전 반응자로 간주하려면 이러한 모든 진단 도구가 음성이어야 함); 이 적합성은 PET-FDG뿐만 아니라 임상 평가 및 영상을 포함한 완전 반응의 전체 평가의 음성 예측 값을 사용하여 추정됩니다.
- 화학방사선 요법 후 양성 PET a 환자(따라서 완전한 국소 또는 국소 반응 및 최소한 목 절개를 할 사람.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Liza Nguyen Gia, MSc
- 전화번호: +3227641274
- 이메일: liza.nguyen-gia@uclouvain.be
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연락하다:
- Sandra Schmitz, MD
- 전화번호: +3227641976
- 이메일: schmitz_sany@hotmail.com
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수석 연구원:
- Marc Hamoir, MD
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부수사관:
- Max Lonneux, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 HNSCC
- 임상 병기: 이전에 치료받지 않은 T1-T4 구강, 구인두, 하인두, 후두
- 화학방사선요법 후 적어도 목 절개에 적합한 환자만 포함됩니다. 따라서 포함 기준은 다음과 같습니다. T1-T4 , N1 N2a, N2b N2c N3 M0.
- 수반되는 화학방사선 요법에 기반한 장기 보존 치료 프로토콜이 예정된 환자(유도 화학요법은 이 접근법에 수반되는 화학방사선 요법이 수반되는 경우 허용됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소적으로 진행된 HNSCC 환자 평가에서 PET 스캔의 효능
기간: 화학방사선 치료 12주 후
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화학방사선 치료 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Marc Hamoir, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels
- 수석 연구원: Guy Andry, MD, Institut Jules Bordet, Brussels
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PET N GETTEC
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