Clinical Trial of Oral Midazolam in Pediatric Endoscopy
2008년 4월 8일 업데이트: Tabriz University
The objective of our study was to compare the safety and efficacy of oral midazolam during pediatric endoscopy.
연구 개요
상세 설명
Although gastrointestinal endoscopy is widely accepted as fundamental to the diagnosis and treatment of digestive disorders in children, considerable controversy and practice differences persist with respect to the methods and agents used to achieve optimal endoscopic sedation.
Comparison:oral midazolam vs midazolam IV in sedation and comfort scale of pediatric endoscopy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Azarbijan
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Tabriz, East Azarbijan, 이란, 이슬람 공화국, 51664
- Liver &Gastrointestinal Research center of tabriz medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All of patients scheduled for endoscopy participated in the study.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria were as follows:
- Children younger than 3 years;
- Children with significant neurological disability;
- Children with a history of allergies to benzodiazepines, or to their components;
- Children with metabolic, cardiac or renal disease; children with previous - Complications to IV sedation;
- Children with respiratory distress
- Age under 1 mo and bigger than 17y
- History of erythromycin used in 4 week ago
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Oral midazolam
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oral midazolam, was prepared into a final solution (2.5 mg/mL) from injectable midazolam hydrochloride and a orange flavored syrup.
For preparation, midazolam injection (5 mg/mL) was diluted 1:1 with the flavored syrup.
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활성 비교기: 2
IV Midazolam
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oral midazolam, was prepared into a final solution (2.5 mg/mL) from injectable midazolam hydrochloride and a orange flavored syrup.
For preparation, midazolam injection (5 mg/mL) was diluted 1:1 with the flavored syrup.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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efficacy and safety of endoscopy in children with used midazolam
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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The level of sedation
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patient complications, ease of performing the procedure, time of preparation, time for recovery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: mandana Rafeey, Dr, Liver &Gastrointestinal Research center of tabriz medical university
- 연구 의자: Mandana Rafeey, Dr, tabriz medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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