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Provider Approaches to Improved Rates of Infant Nutrition and Growth Study (PAIRINGS)

2013년 7월 9일 업데이트: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

We will conduct a randomized, controlled trial of routine, pre-natal care practice-site based pre- and post-natal breastfeeding promotion interventions in low-income minority women, with stratification for maternal country of origin. Our primary outcome measure is breastfeeding duration and extent, i.e. "intensity." Our secondary outcomes measures are: a) infant weight, and b) participant/ provider experiences of the intervention.

The Provider Approaches to Improved Rates of Infant Nutrition & Growth Study (PAIRINGS) trial randomizes women to a Prenatal Care Provider (PNC) + Lactation Consultant (LC) intervention, or Control group. The PNCs will use a brief, computer prompted protocol throughout pregnancy and at follow-up of maternal-infant dyads. The LC will meet women, one-on-one while pregnant, at daily hospital rounds, during well-infant care and (as needed) home visits. Post-partum interviews at 1,3 and 6 months will collect infant feeding data.

Primary Outcomes (Hypotheses): Breastfeeding

  1. Breastfeeding Intensity at 1,3, and 6 Months- There will be significant differences, by treatment group, in BF intensity. Intensity will be assessed via 7 day recall of the frequency of breastmilk feedings vs. other liquids and solids.
  2. Exclusive Breastfeeding at 1,3, and 6 Months- There will be significant differences, by treatment group, in the rate of exclusive BF.

    Secondary Outcomes (Hypotheses): Infant Growth

  3. Weight-for-Length, by Breastfeeding Intensity: There will be a significant association between BF intensity and weight-for-length z scores at 4,6,9, and 12 month well-child visits.
  4. Weight Gain, by Breastfeeding Intensity: There will be a significant association between BF intensity and weight gain from the 4th -12th month of age.
  5. Weight-for-Length, by Treatment Group: There will be a significant association between treatment group and weight-for-length z scores at 4,6,9, and 12 month well-child visits
  6. Weight Gain, by Treatment Group: There will be a significant association between treatment group and weight gain from the 4th - 12th month of age.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Dept of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health/Centennial Building/Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • 12-30 weeks pregnant
  • receives prenatal care at Centennial women's center of Montefiore Medical Center
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • pregnant with multiples
  • breastfeeding contra-indicated

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 2
치료의 표준
실험적: 1
Receipt of behavioral interventions to encourage breastfeeding.
Women will receive: a) International Board of Certified Lactation Consultant (IBCLC) education/counseling during the pre-natal, intra-partum and post-hospital discharge period to promote early and continued exclusive breastfeeding. The protocol specifies 2 prenatal meetings, a hospital visit, and a home visit if indicated and accepted, and; b) Electronic Medical Record Prompts- will appear on the prenatal record 5 times throughout the pregnancy. They are brief discussion points re breastfeeding that the provider is asked to raise with their patients.
다른 이름들:
  • breastfeeding promotion
  • lactation consultant intervention
  • electronic health promotion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Breastfeeding intensity at 1,3, and 6 months
기간: 1,3, and 6 months after birth of the baby
1,3, and 6 months after birth of the baby

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Infant growth by treatment group and breastfeeding intensity
기간: Assessed when baby is 1,3, and 6 months of age
Assessed when baby is 1,3, and 6 months of age

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen A. Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2007-490-000
  • 1P60MD00516

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