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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00681980
열대성 경련 하반신마비/HTLV-1 관련 척수병증(TSP/HAM) 치료를 위한 발프로이드산의 사용
2015년 12월 1일 업데이트: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
브라질 상파울루에서 TSP/HAM 환자를 치료하기 위한 발프로산 연구
TSP/HAM 치료를 위한 발프로산 효능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 0543903
- Institute of Tropical Medicine at Sao Paulo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HTLV-1; TSP/HAM은 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A, 2, III
코르티코스테로이드에 대한 부작용이 있는 환자
|
15mg/kg/일
|
실험적: 비
코르티코 스테로이드 환자
|
메티프레드솔론 1g/일
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실험적: 삼
발프로산 및 코르티코스테로이드
|
발포리드산 15mg/kg/일 + 코르티코스테로이드 1g/환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경낭
기간: 24개월
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2009년
|
2009년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하반신 마비 경련 열대성에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
발프로산에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Massachusetts General Hospital완전한