- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00681980
Stosowanie kwasu walproidowego w leczeniu tropikalnego paraparezy spastycznej/mielopatii związanej z HTLV-1 (TSP/HAM)
1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Badanie kwasu walproinowego w leczeniu pacjentów z TSP/HAM w Sao Paulo w Brazylii
Czy kwas walproinowy jest skuteczny w leczeniu TSP/HAM
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 0543903
- Institute of Tropical Medicine at Sao Paulo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HTLV-1; TSP/HAM spełniają kryteria
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A, 2, III
Pacjenci z działaniami niepożądanymi kortykosteroidów
|
15 mg/kg/dobę
|
Eksperymentalny: B
pacjent z kortykosteroidami
|
metypredsolon 1 g/dobę
|
Eksperymentalny: 3
Kwas walproinowy i kortykosteroidy
|
kwas walporydowy 15 mg/kg mc./dobę plus kortykosteroidy 1 g/pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Worki neurologiczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2009
|
2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Niedowład
- Spastyczność mięśni
- Parapareza
- Parapareza, Spastyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Kwas walproinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedowład Spastyczny Tropikalny
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Kwas walproinowy
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
BiogenZakończonyInterakcje pomiędzy lekamiStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół mielodysplastyczny (MDS) | Ostra białaczka szpikowa (AML)Francja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający niedrobnokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia IVStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak Burkitta u dorosłych | Nawracający chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych | Nawracający chłoniak z komórek płaszczaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony