熱帯性痙性対不全麻痺/HTLV-1 関連脊髄症 (TSP/HAM) を治療するためのバルプロイド酸の使用
2015年12月1日 更新者：Jorge Casseb、University of Sao Paulo
ブラジルのサンパウロで TSP/HAM 患者を治療するためのバルプロ酸の研究
バルプロ酸はTSP/HAMの治療に有効か
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、0543903
- Institute of Tropical Medicine at Sao Paulo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HTLV-1; TSP/HAM が基準を満たす
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A、2、Ⅲ
コルチコステロイドの副作用のある患者
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15mg/kg/日
|
|
実験的：B
コルチコステロイド患者
|
メチプレドゾロン 1g/日
|
|
実験的：3
バルプロ酸とコルチコステロイド
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バルポリ酸 15 mg/kg/日 + コルチコステロイド 1 g/患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経嚢
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：2009年
|
2009年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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