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Effectiveness of Minimally Invasive Total Knee Replacement in Improving Rehabilitation and Function

2015년 5월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver

Functional Outcomes Following Minimally Invasive Total Knee Arthroplasty

Osteoarthritis (OA) is a long-term degenerative joint disease that disables about 10% of people over the age of 60 and compromises the quality of life of more than 20 million Americans. A procedure called total knee arthroplasty (TKA), in which the affected surface of the knee joint is replaced by plastic or metal, has been successful in restoring comfort and mobility to formerly arthritic joints. This study will compare quadriceps muscle strength, knee range of motion, and pain in people who have had a traditional TKA with those who have had a minimally invasive TKA.

연구 개요

상세 설명

More than 400,000 TKAs are performed each year in the United States to alleviate pain and disability associated with knee OA. Although this procedure reliably reduces pain and improves function in people with knee OA, recovery of the strength of the quadriceps muscle to normal levels is rare. For years after a TKA, performance while walking or while doing a more physically demanding activity, such as stair climbing, is also significantly lower in people who have had a TKA than in healthy adults of the same age. Within the past few years, less invasive TKA surgical techniques have been developed as promising alternatives to traditional TKA. Minimally invasive TKA, or TKA(min), achieves the same surgical objectives, but possibly without doing as much damage to the quadriceps muscle as is seen with traditional TKA. No studies, however, have specifically investigated how TKA(min) might preserve quadriceps muscle function. This study will determine whether TKA(min) is better than TKA at improving quadriceps muscle force production and activation, increasing knee range of motion, and reducing post-operative pain to improve overall functional outcomes.

Participants who are scheduled to undergo knee replacement surgery will be randomly assigned to receive either traditional TKA or TKA(min). Prior to surgery, participants will attend a 30-minute orientation session and undergo certain tests to evaluate knee function. Functional testing will include timed walking, stair climbing, balance testing, and knee flexibility measurements. Other evaluations will include thigh muscle strength and activation testing, which uses brief electrical pulses to determine if the muscles are contracted as much as possible, and health status questionnaires. After the operation, participants will be instructed to use walking aids, such as a walker, crutches, or a cane, for a period of time. Participants will attend study visits for repeat testing 48 hours following surgery; at Months 1, 3, and 6; and at Years 1 and 2.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of osteoarthritis
  • Eligible for a unilateral or bilateral primary TKA to be performed by Dr. Michael Dayton (University of Colorado Hospital)
  • Minimum of 110 degrees of active knee flexion
  • No greater than 10 degrees of anatomic knee varus, 15 degrees anatomic valgus, and 10 degrees flexion contracture
  • Body mass index less ≤ 40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Any brain, circulation, or heart problems that limit function
  • Severe osteoarthritis or other orthopedic conditions that limit function in the lower extremity that is not undergoing the TKA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
TKA Min is a procedure in which diseased and painful joint surfaces of the knee are replaced by metal and plastic components shaped to allow continued motion of the knee. TKA Min, as opposed to TKA Traditional, employs smaller skin incisions and smaller instrumentation and avoids turning the knee cap out and dislocating the knee. This procedure also avoids disrupting the knee extensor mechanism and the suprapatellar pouch and minimizes extreme knee flexion during surgery.
다른 이름들:
  • TKA Min
활성 비교기: 2
TKA is a procedure in which diseased and painful joint surfaces of the knee are replaced by metal and plastic components shaped to allow continued motion of the knee.
다른 이름들:
  • TKA Traditional

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quadriceps Muscle Force
기간: Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
Knee Range of Motion
기간: Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
Knee Flexion Active Range of Motion (AROM)
Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional Performance: 6 Minute Walk (6MW) Distance
기간: Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
Functional Performance: Stair Climb Test
기간: Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks
This outcome measures the time (seconds) it takes to climb up and back down 12 steps.
Measured pre-operatively; post-surgery at 4 weeks and 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E. Stevens, MPT, PhD, University of Colorado, Denver
  • 수석 연구원: Michael Dayton, MD, University of Colorado, Denver
  • 수석 연구원: Wendy Kohrt, PhD, University of Colorado School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-0183
  • R03AR054538 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R03AR054538-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

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