- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00716209
위장관암 예후 및 예측 마커 개발을 위한 인프라
2014년 3월 3일 업데이트: Haematology-Oncology
이 제안은 다음을 확립하고자 합니다.
- 연구자가 공유할 수 있는 싱가포르의 과거 및 미래 위장관암(GIC) 사례의 임상, 조직병리학적, 치료 및 후속 조치 특성을 포함하는 임상 정보의 포괄적인 편집(데이터베이스)입니다. 특성에는 임상적(예: 연령, 성별, 병기), 조직병리학적(예: 등급, 유형), 치료(예. 치료 상태, 요법) 및 결과 데이터(예: 생존, 독성) 의료 기록에서.
- 연구자가 공유할 수 있는 싱가포르의 해당 동결 및 고정 조직, 혈액 및 처리된 샘플(농축된 혈액 단핵 세포, 단백질, RNA, DNA, 조직 어레이)의 컬렉션(뱅크).
- GIC에서 예후 및 예측 마커를 연구하는 임상의 및 과학자로 구성된 위장암 협동조합 그룹(GCCG)은 구성원의 다학제적 지식, 정보 및 샘플로부터 혜택을 받을 것입니다.
- 대조군(건강한 지원자)에서 위장관암 화학요법 치료와 관련된 유전적 다형성을 특성화하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후보 마커와 환자 반응, 독성 및 기타 임상 병리학적 특성 사이의 연관성을 조사하기 위해 변수 유형(예:
연속, 불연속, 매개변수, 비모수).
환자 결과와의 연관성은 Kaplan Meier 분석에 의해 평가되고 Cox 비례 위험 분석에 의해 다변량 모델에서 독립성이 조사됩니다.
예후적 및 예측적 유의성을 구별하기 위해, "서론"에 약술되고 이전에 수행된 바와 같이 코호트의 치료 상태와 관련하여 후보 마커의 결과 연관성을 조사할 것이다.
설명
포함 기준:
- 위장관암 환자(예. 대장, 위, 췌장, 식도)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
위장관암 환자(예.
대장, 위, 췌장, 식도)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Chang, Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
- 수석 연구원: Chung Yip Chan, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soong R, Robbins PD, Dix BR, Grieu F, Lim B, Knowles S, Williams KE, Turbett GR, House AK, Iacopetta BJ. Concordance between p53 protein overexpression and gene mutation in a large series of common human carcinomas. Hum Pathol. 1996 Oct;27(10):1050-5. doi: 10.1016/s0046-8177(96)90282-8.
- Soong R, Powell B, Elsaleh H, Gnanasampanthan G, Smith DR, Goh HS, Joseph D, Iacopetta B. Prognostic significance of TP53 gene mutation in 995 cases of colorectal carcinoma. Influence of tumour site, stage, adjuvant chemotherapy and type of mutation. Eur J Cancer. 2000 Oct;36(16):2053-60. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00285-9.
- Mattison LK, Soong R, Diasio RB. Implications of dihydropyrimidine dehydrogenase on 5-fluorouracil pharmacogenetics and pharmacogenomics. Pharmacogenomics. 2002 Jul;3(4):485-92. doi: 10.1517/14622416.3.4.485.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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