Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infrastruktura do opracowywania markerów prognostycznych i predykcyjnych raka przewodu pokarmowego

3 marca 2014 zaktualizowane przez: Haematology-Oncology

Wniosek ma na celu ustanowienie:

  • Obszerna kompilacja (baza danych) informacji klinicznych obejmujących charakterystykę kliniczną, histopatologiczną, leczniczą i kontrolną przeszłych i przyszłych przypadków raka przewodu pokarmowego (GIC) w Singapurze, które mogą być udostępniane przez badaczy. Charakterystyka będzie obejmować kliniczną (np. wiek, płeć, stopień zaawansowania), histopatologiczną (np. klasa, rodzaj), leczenie (np. stan leczenia, schematy leczenia) oraz dane dotyczące wyników (np. przeżycie, toksyczność) z dokumentacji medycznej.
  • Zbiór (bank) odpowiednich zamrożonych i utrwalonych tkanek, krwi i przetworzonych próbek (wzbogaconych komórek jednojądrzastych krwi, białek, RNA, DNA, macierzy tkankowych) w Singapurze, które mogą być udostępniane badaczom.
  • Grupa współpracująca z rakiem przewodu pokarmowego (GCCG) klinicystów i naukowców badających markery prognostyczne i predykcyjne w GIC, która skorzysta z multidyscyplinarnej wiedzy, informacji i próbek swoich członków.
  • Charakterystyka polimorfizmów genetycznych związanych z chemioterapią raka przewodu pokarmowego u grupy kontrolnej (zdrowi ochotnicy)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W celu zbadania powiązań między potencjalnymi markerami a odpowiedzią pacjenta, toksycznością i innymi cechami kliniczno-patologicznymi zostaną wykorzystane standardowe statystyki opisowe, zgodnie z typem zmiennej (np. ciągłe, dyskretne, parametryczne, nieparametryczne). Powiązania z wynikami pacjentów zostaną ocenione za pomocą analizy Kaplana-Meiera, a niezależność zbadana w modelach wielowymiarowych za pomocą analizy proporcjonalnego hazardu Coxa. Aby rozróżnić znaczenie prognostyczne i predykcyjne, powiązania wyników kandydujących markerów zostaną zbadane w odniesieniu do statusu leczenia kohort, jak opisano we „Wprowadzeniu” i jak wykonano wcześniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego (np. jelita grubego, żołądka, trzustki, przełyku)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego (np. jelita grubego, żołądka, trzustki, przełyku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haematology-Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Chang, Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • Główny śledczy: Chung Yip Chan, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUSIRB 04-116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj