Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Infrastruktur zur Entwicklung von prognostischen und prädiktiven Markern für Magen-Darm-Krebs

3. März 2014 aktualisiert von: Haematology-Oncology

Mit dem Vorschlag soll Folgendes festgelegt werden:

  • Eine umfassende Zusammenstellung (Datenbank) klinischer Informationen mit klinischen, histopathologischen, Behandlungs- und Nachsorgemerkmalen früherer und zukünftiger Fälle von Magen-Darm-Krebs (GIC) in Singapur, die von Forschern geteilt werden können. Die Merkmale umfassen klinische (z. B. Alter, Geschlecht, Stadium), histopathologische (z. B. Klasse, Typ), Behandlung (z. Behandlungsstatus, Behandlungsschemata) und Ergebnisdaten (z. B. Überleben, Toxizität) aus medizinischen Unterlagen.
  • Eine Sammlung (Bank) entsprechender gefrorener und fixierter Gewebe-, Blut- und verarbeiteter Proben (angereicherte mononukleäre Blutzellen, Protein, RNA, DNA, Gewebearrays) in Singapur, die von den Forschern gemeinsam genutzt werden können.
  • Eine kooperative Gruppe für Magen-Darm-Krebs (GCCG) von Klinikern und Wissenschaftlern, die prognostische und prädiktive Marker bei GIC erforscht und vom multidisziplinären Wissen, den Informationen und Proben ihrer Mitglieder profitieren wird.
  • Charakterisierung genetischer Polymorphismen im Zusammenhang mit der Chemotherapie bei Magen-Darm-Krebs bei Kontrollpersonen (gesunden Freiwilligen)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Um Zusammenhänge zwischen Kandidatenmarkern und Patientenreaktion, Toxizität und anderen klinisch-pathologischen Merkmalen zu untersuchen, werden deskriptive Standardstatistiken je nach Variablentyp (z. B. kontinuierlich, diskret, parametrisch, nichtparametrisch). Assoziationen mit dem Patientenergebnis werden durch die Kaplan-Meier-Analyse bewertet und die Unabhängigkeit in multivariaten Modellen durch die Cox-Proportional-Hazard-Analyse untersucht. Um prognostische und prädiktive Signifikanz zu unterscheiden, werden Ergebnisassoziationen von Kandidatenmarkern im Hinblick auf den Behandlungsstatus von Kohorten untersucht, wie in der „Einleitung“ beschrieben und wie zuvor durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Trakts (z. Darm, Magen, Bauchspeicheldrüse, Speiseröhre)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Trakts (z. Darm, Magen, Bauchspeicheldrüse, Speiseröhre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haematology-Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Chang, Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • Hauptermittler: Chung Yip Chan, Tan Tock Seng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUSIRB 04-116

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren