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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00722267
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에 대한 유럽 비개입 연구
2020년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
증상 변동성에 대한 환자의 인식. 중증 COPD 환자의 횡단면 연구.
이 연구는 중증 안정 상태 COPD 환자가 하루, 일주일, 일년 내내 증상의 가변성을 어떻게 인식하는지 조사하고 있습니다. 이러한 변화가 일상 활동이나 수면의 질에 미치는 영향과 치료 방법.
이를 위해 환자는 전화로 질문에 답해야 합니다.
연구 개요
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연구 장소
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Athens, 그리스
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Chalkida, 그리스
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Chania, 그리스
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Drapetsona, 그리스
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Florina, 그리스
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Rotterdam, 네덜란드
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Furstenfeldbruck, 독일
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Oranienburg, 독일
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Osnabruck, 독일
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Pfronten, 독일
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Pleystein, 독일
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Pocking, 독일
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Potsdam, 독일
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Puchheim, 독일
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Roth, 독일
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Ruhmannsfelden, 독일
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Saarbrucken, 독일
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Saerbeck, 독일
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Zerbst, 독일
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Aalst, 벨기에
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Antwerpen, 벨기에
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Ath, 벨기에
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Chatelet, 벨기에
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Courcelles, 벨기에
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Duffel, 벨기에
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Florennes, 벨기에
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Geraardsbergen, 벨기에
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Gosselies, 벨기에
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Haine-Saint-Paul, 벨기에
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Houthulst, 벨기에
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Houtvenne, 벨기에
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Izegem, 벨기에
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Kortessem, 벨기에
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Kraainem, 벨기에
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Lokeren, 벨기에
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Lommel, 벨기에
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Micheroux, 벨기에
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Mons, 벨기에
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Saive, 벨기에
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Sint-Pieters-Woluwe, 벨기에
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Vielsalm, 벨기에
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Willebroek, 벨기에
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Atvidaberg, 스웨덴
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Borlange, 스웨덴
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Gavle, 스웨덴
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Goteborg, 스웨덴
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Hollviken, 스웨덴
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Hunnebostrand, 스웨덴
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Kalarne, 스웨덴
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Kinna, 스웨덴
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Kungsbacka, 스웨덴
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Malmo, 스웨덴
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Norrkoping, 스웨덴
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Ostersund, 스웨덴
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Stockholm, 스웨덴
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Sundsvall, 스웨덴
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Varnamo, 스웨덴
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Bern, 스위스
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Davos Wolfgang, 스위스
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Herisau, 스위스
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Lausanne, 스위스
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Martigny, 스위스
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Spiez, 스위스
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Zurich, 스위스
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Alamagro, 스페인
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Alcal De Henares, 스페인
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Alcoy, 스페인
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Alicante, 스페인
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Andujar, 스페인
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Arcos De La Fortera, 스페인
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As Pontes De Garcia Rodriguez, 스페인
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Avila, 스페인
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Aviles, 스페인
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Badalona, 스페인
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Baracaldo, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Bellaterra, 스페인
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Bilbao, 스페인
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Boqueixon (Pontella), 스페인
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Brean Alta, 스페인
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Burela, 스페인
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Burgos, 스페인
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Burguillos, 스페인
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Carvaca De La Cruz, 스페인
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Castellon de la Plana, 스페인
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Cervera, 스페인
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Cesuras, 스페인
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Cuenca, 스페인
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El Vendrell, 스페인
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Ferrol, 스페인
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Fuenlabrada, 스페인
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Girona, 스페인
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Granollers, 스페인
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Guadalajara, 스페인
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Joiosa, 스페인
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La Almunia de Dona Godina, 스페인
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
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Leganes, 스페인
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Lora Del Rio, 스페인
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Murcia, 스페인
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Outes, 스페인
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Palma De Mallorca, 스페인
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Portugalete, 스페인
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Pozoblanco, 스페인
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Quart de Poblet, 스페인
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santa Coloma de Gramenet, 스페인
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Cavan, 아일랜드
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Dublin, 아일랜드
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Enniscorthy, 아일랜드
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Gorey, 아일랜드
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Letterkenny, 아일랜드
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Waterford, 아일랜드
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Ashwell, 영국
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Atherstone, 영국
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Barry, 영국
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Bradford-On-Avon, 영국
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Chesterfield, 영국
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Chippenham, 영국
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Cookstown, 영국
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Maidenhead, 영국
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Nottingham, 영국
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Peterborough, 영국
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Plymouth, 영국
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Ruislip, 영국
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Sandy, 영국
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Southampton, 영국
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Sunbury on Thames, 영국
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Thornton Heath, 영국
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Trowbridge, 영국
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Warminster, 영국
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Wells next the Sea, 영국
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Westbury, 영국
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Baden, 오스트리아
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Feldbach, 오스트리아
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Feldkirch, 오스트리아
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Gussing, 오스트리아
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Innsbruck, 오스트리아
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Landeck, 오스트리아
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Linz, 오스트리아
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Linz-Urfahr, 오스트리아
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Neusiedl am See, 오스트리아
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Salzburg, 오스트리아
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SchluSSlberg, 오스트리아
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Steyr, 오스트리아
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Thalheim/Wels, 오스트리아
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Wels, 오스트리아
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Wien, 오스트리아
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Winden, 오스트리아
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Wr.Neustadt, 오스트리아
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Zwettl, 오스트리아
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Badolato, 이탈리아
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Casa Giove, 이탈리아
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Caserta, 이탈리아
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Copertino, 이탈리아
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Eboli, 이탈리아
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Napoli, 이탈리아
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Orbetello, 이탈리아
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Ortonovo, 이탈리아
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Pellezzano, 이탈리아
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Pontecagnano, 이탈리아
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S.Maria Di Cantanzzaro, 이탈리아
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Salerno, 이탈리아
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San Felice a Cancello, 이탈리아
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San Pietro in Lama, 이탈리아
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Srubo, 이탈리아
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Trasacco, 이탈리아
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Veglie, 이탈리아
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Adana, 칠면조
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Anamur/mersin, 칠면조
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Denizli, 칠면조
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Erzincan, 칠면조
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Eskisehir, 칠면조
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Hatay, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Izmir, 칠면조
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K.Maras, 칠면조
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Konya, 칠면조
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Malatya, 칠면조
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Mezitli-Mersin, 칠면조
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Osmaniye, 칠면조
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Sakarya, 칠면조
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Sanliurfa, 칠면조
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Yenisehir, 칠면조
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Yozgat, 칠면조
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Zonguldak, 칠면조
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umraniye-Istanbul, 칠면조
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Coimbra, 포르투갈
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Odivelas, 포르투갈
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Santarém, 포르투갈
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Torres Vedras, 포르투갈
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Agde, 프랑스
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Arles, 프랑스
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Aureilhan, 프랑스
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Avignon, 프랑스
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Babarthe Sur Leze, 프랑스
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Bandol, 프랑스
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Bayonne, 프랑스
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Beauvais, 프랑스
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Belfort, 프랑스
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Bethune, 프랑스
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Beziers, 프랑스
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Bois Guillaume, 프랑스
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Castelnau le Lez, 프랑스
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Castelnaudary, 프랑스
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Cerizay, 프랑스
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Chalon En Champagne, 프랑스
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Champs sur Marne, 프랑스
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Charleville Mezieres, 프랑스
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Chateauroux, 프랑스
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Clermont Ferrand, 프랑스
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Colmar, 프랑스
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Cugnaux, 프랑스
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Cuise la Motte, 프랑스
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Denain, 프랑스
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Desseges, 프랑스
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Epernay, 프랑스
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Epinal, 프랑스
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Ferolles Attilly, 프랑스
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Foix, 프랑스
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Fontainebleau, 프랑스
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Forbach, 프랑스
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Giens, 프랑스
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Gonesse, 프랑스
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Grasse, 프랑스
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Graulhet, 프랑스
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Guingamp, 프랑스
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Harnes, 프랑스
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Hyeres, 프랑스
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Istres, 프랑스
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Juan les Pins, 프랑스
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La Baule, 프랑스
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La Destrousse, 프랑스
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La Grande Motte, 프랑스
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La Rochelle, 프랑스
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Laon, 프랑스
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Laval, 프랑스
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Le Brusc, 프랑스
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Le Chesnay, 프랑스
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스
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Le Perreux sur Marne, 프랑스
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Lievin, 프랑스
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Lille, 프랑스
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Limoges, 프랑스
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Lomme, 프랑스
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Lourdes, 프랑스
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Luce, 프랑스
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Lyon, 프랑스
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Mamande, 프랑스
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Mandelieu la Napoule, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Maury, 프랑스
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Maxeville, 프랑스
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Mensignac, 프랑스
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Molsheim, 프랑스
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Mont de Marsan, 프랑스
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Montauban, 프랑스
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Montbeliard, 프랑스
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Montfermeil, 프랑스
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Montigny les Metz, 프랑스
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Morlaix, 프랑스
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Nantes, 프랑스
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Nevers, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Nimes, 프랑스
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Niort, 프랑스
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Nogent sur Marne, 프랑스
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Obernai, 프랑스
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Olioules, 프랑스
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Orsay, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Perpignan, 프랑스
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Pertuis, 프랑스
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Pierre Benite, 프랑스
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Plouzane, 프랑스
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Poitiers, 프랑스
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Pont Eveque, 프랑스
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Pontallier Sur Saone, 프랑스
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Ponteil Et Bresis, 프랑스
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Quimper, 프랑스
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Quincy Voisins, 프랑스
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Remiremont, 프랑스
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Renaze, 프랑스
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Rennes, 프랑스
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Roanne, 프랑스
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Rochefort Cedex, 프랑스
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Ronchin, 프랑스
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Rougegoutte, 프랑스
- Research Site
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Royan, 프랑스
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Rueil-Malmaison, 프랑스
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Saint Aubin Des Chateux, 프랑스
- Research Site
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Saint Feyre, 프랑스
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Saint-Aubin-les-Elbeuf, 프랑스
- Research Site
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Saint-Hilaire Agen, 프랑스
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Saintes, 프랑스
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Salome, 프랑스
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Saulnes, 프랑스
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Segre, 프랑스
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Selestat, 프랑스
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Soissons, 프랑스
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St Amand les Eaux, 프랑스
- Research Site
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St Cyr sur Loire, 프랑스
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St Die des Vosges, 프랑스
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St Etienne, 프랑스
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St Genis Laval, 프랑스
- Research Site
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St Jean d'Angely, 프랑스
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St Jean de Luz, 프랑스
- Research Site
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St Julien en Genevois, 프랑스
- Research Site
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St Mamert du Gard, 프랑스
- Research Site
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St Mandrier sur Mer, 프랑스
- Research Site
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St Michel, 프랑스
- Research Site
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St Priest, 프랑스
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St Priest en Jarez, 프랑스
- Research Site
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St Quentin, 프랑스
- Research Site
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St Romain La Motte, 프랑스
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St Rome de Cernon, 프랑스
- Research Site
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St Symphorien sur Coise, 프랑스
- Research Site
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Ste Severe Sur Indre, 프랑스
- Research Site
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Strasbourg, 프랑스
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Taden, 프랑스
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Tarbes, 프랑스
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Thionville, 프랑스
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Toul, 프랑스
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Toulon, 프랑스
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Toulouse, 프랑스
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Vabres Labaye, 프랑스
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Vannes, 프랑스
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Venerque, 프랑스
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Venissieux, 프랑스
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Verdun, 프랑스
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Villefranche, 프랑스
- Research Site
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Hameenlinna, 핀란드
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, 핀란드
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Kajaani, 핀란드
- Research Site
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Klaukkala, 핀란드
- Research Site
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Kuopio, 핀란드
- Research Site
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Lahti, 핀란드
- Research Site
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Lappeenranta, 핀란드
- Research Site
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Lohja, 핀란드
- Research Site
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Mikkeli, 핀란드
- Research Site
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Narpio, 핀란드
- Research Site
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Oulu, 핀란드
- Research Site
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Pietarsaari, 핀란드
- Research Site
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Pori, 핀란드
- Research Site
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Pyhajoki, 핀란드
- Research Site
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Sairaalamaki, 핀란드
- Research Site
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Seinajoki, 핀란드
- Research Site
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Tammisaari, 핀란드
- Research Site
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Tampere, 핀란드
- Research Site
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Turku, 핀란드
- Research Site
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Vaaksy, 핀란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 의사(GP 및 호흡기 의사)는 평균 4명의 환자를 모집해야 합니다.
자격 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 어떤 이유로든 상담을 위해 내원하는 첫 번째 환자가 등록되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 외래환자
- 의료 기록의 폐 기능 데이터에 따른 FEV1<50% 및 FEV1/FVC<0.7.
- 흡연자 또는 과거 흡연자 > 10갑년
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- COPD의 지속적인 악화 또는 이전 3개월 이내
- 기타 중대한 호흡기 질환(천식 및 알레르기성 비염 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1일, 1주일 및 1년 내내 중증 안정 상태 COPD로 인한 증상의 가변성에 대한 환자의 인식
기간: 한 번
|
한 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상(및 증상의 가변성)이 환자의 아침 및 일상 생활 활동과 수면의 질에 미치는 영향.
기간: 한 번
|
한 번
|
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환자가 COPD 치료를 사용하는 방법 설명
기간: 한 번
|
한 번
|
|
환자의 증상 가변성에 대한 인식에 영향을 줄 수 있는 요인
기간: 한 번
|
한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .