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Estudo Europeu Não Intervencionista em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

21 de janeiro de 2020 atualizado por: AstraZeneca

Percepção do paciente sobre a variabilidade dos sintomas. Um estudo transversal de pacientes com DPOC grave.

Este estudo está investigando como os pacientes com DPOC estável grave percebem a variabilidade de seus sintomas ao longo do dia, da semana e do ano; o impacto dessas variações em suas atividades diárias ou na qualidade do sono e como eles lidam com seus tratamentos. Para o efeito será pedido aos doentes que respondam a um questionário por telefone

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7400

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França
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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os médicos participantes (GPs e médicos respiratórios) serão solicitados a recrutar 4 pacientes (em média). Os primeiros pacientes que se apresentam para uma consulta por qualquer motivo, que atendem aos critérios de elegibilidade e dão consentimento informado, devem ser incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ambulatoriais com diagnóstico de DPOC
VEF1<50% e VEF1/CVF<0,7 conforme dados de função pulmonar em prontuários.
Fumante ou ex-fumador > 10 anos-maço
Consentimento informado obtido

Critério de exclusão:

Exacerbação contínua da DPOC ou nos últimos 3 meses
Qualquer outra doença respiratória significativa (incluindo asma e rinite alérgica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Percepção do paciente sobre a variabilidade dos sintomas devido à DPOC em estado estável grave ao longo do dia, da semana e do ano Prazo: Uma vez	Uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Impacto dos sintomas (e variabilidade dos sintomas) nas atividades matinais e diárias do paciente e na qualidade do sono. Prazo: Uma vez	Uma vez
Descrever como o paciente usa seu tratamento para DPOC Prazo: Uma vez	Uma vez
Fatores que podem influenciar a percepção do paciente sobre a variabilidade dos sintomas Prazo: Uma vez	Uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Kessler R, Partridge MR, Miravitlles M, Cazzola M, Vogelmeier C, Leynaud D, Ostinelli J. Symptom variability in patients with severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):264-72. doi: 10.1183/09031936.00051110. Epub 2010 Nov 29.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ