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Studio europeo non interventistico su pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

21 gennaio 2020 aggiornato da: AstraZeneca

Percezione del paziente sulla variabilità dei sintomi. Uno studio trasversale di pazienti con BPCO grave.

Questo studio sta indagando su come i pazienti con BPCO grave in stato stabile percepiscono la variabilità dei loro sintomi durante il giorno, la settimana e l'anno; l'impatto di queste variazioni sulle loro attività quotidiane o sulla qualità del sonno e su come affrontano i loro trattamenti. A tal fine ai pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario per telefono

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai medici partecipanti (medici di base e medici delle vie respiratorie) verrà chiesto di reclutare 4 pazienti (in media). Dovrebbero essere arruolati i primi pazienti che si presentano per una consultazione per qualsiasi motivo, che soddisfano i criteri di ammissibilità e danno il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ambulatori con diagnosi di BPCO
FEV1<50% e FEV1/FVC<0,7 in base ai dati sulla funzionalità polmonare nelle cartelle cliniche.
Fumatore o ex fumatore > 10 pacchetti-anno
Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

Esacerbazione in corso della BPCO o nei 3 mesi precedenti
Qualsiasi altra malattia respiratoria significativa (inclusi asma e rinite allergica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percezione da parte del paziente della variabilità dei sintomi dovuta allo stato di BPCO grave e stabile durante il giorno, la settimana e l'anno Lasso di tempo: Una volta	Una volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Impatto dei sintomi (e variabilità dei sintomi) sulle attività quotidiane e mattutine del paziente e sulla qualità del sonno. Lasso di tempo: Una volta	Una volta
Descrivere come il paziente utilizza il proprio trattamento per la BPCO Lasso di tempo: Una volta	Una volta
Fattori che possono influenzare la percezione del paziente della variabilità dei sintomi Lasso di tempo: Una volta	Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Kessler R, Partridge MR, Miravitlles M, Cazzola M, Vogelmeier C, Leynaud D, Ostinelli J. Symptom variability in patients with severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):264-72. doi: 10.1183/09031936.00051110. Epub 2010 Nov 29.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità