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Aging, Sleep, Cognitive Process (SOMVIE)

2011년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

Aging,Sleep and Cognitive Process

The aim of the study is to determine the impact of aging, circadian rhythms and sleep deprivation on executive performances. Volunteers will complete a 40-hour extended wakefulness period in constant condition (semi-recumbent posture in bed, constant dim light levels < 10 lux, food and liquid intake at regular intervals) in order to control the circadian system. The volunteers will not be allowed to sleep in the sleep deprivation protocol ("high sleep pressure protocol") and will adopt a short wakefulness/sleep cycle (150/75 minutes) in the multiple nap protocol ("low sleep pressure protocol"). Tests and scales will be repeated every 3H45

연구 개요

상세 설명

Social evolutions (nocturnal activity, shift work) have consequently reduced average sleep duration average. In addition, aging leads to a physiological reduction of nocturnal sleep duration.

Many studies have shown that extended wakefulness impairs nocturnal performances measured with a simple reaction time test (SRTT) and that this decrement is also age-related. In deed, young subjects (20-30 years) are more affected than old subjects (50-60 years) during an extended wakefulness period.

The results obtained in confinement constant conditions, associated to a high or low sleep pressure, show that this difference observed between young and old subjects should be essentially related to a reduced circadian regulation (ex : reduced melatonin secretion) with age rather than to a reduced sleep pressure (homeostatic regulation) as previously suggested. However, studies on confinement have shown that sleep pressure (identified during the sleep period with the EEG delta band) could be reduced with aging specifically on the anterior brain regions (frontal regions).

It is well-known that executive performances (related to frontal lobes functioning) are affected by extended wakefulness, but respective effects of age, circadian system and sleep pressure in this decrement remain unknown.

The aim of this study is to determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period ("high sleep pressure protocol") or during a multiple nap protocol ("low sleep pressure protocol") according to the subjects' age, in constant experimental conditions of confinement.

It's a repeated measurements study with protocol (sleep deprivation and multiple naps) and time of day as within factors and age group (young versus older subjects) as between factor

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Genpphass
      • Toulouse, 프랑스, 31405
        • Medes-Imps
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • UH Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • excessive daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale score > 9),
  • sleep complaint such as sleep apnea or insomnia (Basic Nordic Sleep Questionnaire, items score < 4 except questions 3, 4 and 15a for aged volunteers),
  • not intermediate in terms of morningness and eveningness according to the Horne-Ostberg questionnaire for young volunteers
  • absence of psychopathology evidenced during psychologist interview or on the Symptom Check List (SCL-90R score>59)
  • sleep efficiency evidenced by actimetry (>85%) during 7 days
  • absence of apnea/hypopnea syndrome (RDI<15)
  • absence of periodic movement disorder (MPS<15)
  • regular sleep schedule during 3 days before study participation
  • affiliated to the french health care system

Exclusion Criteria:

  • volunteers with sleep disorders or organic disorders affecting sleep,
  • poor sleep hygiene or abnormal usual sleep patterns,
  • night workers or shift-workers,
  • substance abusers (caffeine, drug, or alcohol).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Y1
young volunteers (20-30 years), morningness chronotype
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
실험적: Y2
young volunteers (20-30 years), eveningness chronotype
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
실험적: O1
Aged volunteers (65-75 years), morningness chronotype
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
실험적: O 2
aged volunteers (65-75 years), eveningness chronotype
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Executive functions will be evaluated by a Go/NoGo task and a Stop Signal. Performances will be measured with a visual simple reaction time task
기간: every 3h45
every 3h45

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Nocturnal sleep quality before and after 2 constant conditions measured by PSG Sleep pressure quantified by Karolinska test and EEG delta band Subjective sleepiness and fatigue evaluated by Karolinska sleepiness scale and visual analogue scale
기간: every 3h45
every 3h45

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre PHILIP, MD,PHD, University Hospital Bordeaux France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2008/17

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Sleep deprivation and multiple rest에 대한 임상 시험

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