- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00804804
Aging, Sleep, Cognitive Process (SOMVIE)
Aging,Sleep and Cognitive Process
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Social evolutions (nocturnal activity, shift work) have consequently reduced average sleep duration average. In addition, aging leads to a physiological reduction of nocturnal sleep duration.
Many studies have shown that extended wakefulness impairs nocturnal performances measured with a simple reaction time test (SRTT) and that this decrement is also age-related. In deed, young subjects (20-30 years) are more affected than old subjects (50-60 years) during an extended wakefulness period.
The results obtained in confinement constant conditions, associated to a high or low sleep pressure, show that this difference observed between young and old subjects should be essentially related to a reduced circadian regulation (ex : reduced melatonin secretion) with age rather than to a reduced sleep pressure (homeostatic regulation) as previously suggested. However, studies on confinement have shown that sleep pressure (identified during the sleep period with the EEG delta band) could be reduced with aging specifically on the anterior brain regions (frontal regions).
It is well-known that executive performances (related to frontal lobes functioning) are affected by extended wakefulness, but respective effects of age, circadian system and sleep pressure in this decrement remain unknown.
The aim of this study is to determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period ("high sleep pressure protocol") or during a multiple nap protocol ("low sleep pressure protocol") according to the subjects' age, in constant experimental conditions of confinement.
It's a repeated measurements study with protocol (sleep deprivation and multiple naps) and time of day as within factors and age group (young versus older subjects) as between factor
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Genpphass
-
Toulouse, Ranska, 31405
- Medes-Imps
-
Toulouse, Ranska, 31300
- UH Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- excessive daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale score > 9),
- sleep complaint such as sleep apnea or insomnia (Basic Nordic Sleep Questionnaire, items score < 4 except questions 3, 4 and 15a for aged volunteers),
- not intermediate in terms of morningness and eveningness according to the Horne-Ostberg questionnaire for young volunteers
- absence of psychopathology evidenced during psychologist interview or on the Symptom Check List (SCL-90R score>59)
- sleep efficiency evidenced by actimetry (>85%) during 7 days
- absence of apnea/hypopnea syndrome (RDI<15)
- absence of periodic movement disorder (MPS<15)
- regular sleep schedule during 3 days before study participation
- affiliated to the french health care system
Exclusion Criteria:
- volunteers with sleep disorders or organic disorders affecting sleep,
- poor sleep hygiene or abnormal usual sleep patterns,
- night workers or shift-workers,
- substance abusers (caffeine, drug, or alcohol).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Y1
young volunteers (20-30 years), morningness chronotype
|
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
|
Kokeellinen: Y2
young volunteers (20-30 years), eveningness chronotype
|
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
|
Kokeellinen: O1
Aged volunteers (65-75 years), morningness chronotype
|
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
|
Kokeellinen: O 2
aged volunteers (65-75 years), eveningness chronotype
|
To determine the evolution of the executive functions during a 40-hour extended wakefulness period or during a 40-hour multiple nap protocol in constant experimental conditions of confinement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Executive functions will be evaluated by a Go/NoGo task and a Stop Signal. Performances will be measured with a visual simple reaction time task
Aikaikkuna: every 3h45
|
every 3h45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nocturnal sleep quality before and after 2 constant conditions measured by PSG Sleep pressure quantified by Karolinska test and EEG delta band Subjective sleepiness and fatigue evaluated by Karolinska sleepiness scale and visual analogue scale
Aikaikkuna: every 3h45
|
every 3h45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre PHILIP, MD,PHD, University Hospital Bordeaux France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2008/17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sleep deprivation and multiple rest
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia