- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00812760
Effect of Levodopa on Human Multifocal Electroretinogram
2008년 12월 19일 업데이트: Medical University of Vienna
It is known that dopamine is a functional neuromodulator at several levels of the visual system.
Dopamine seems to be involved in the organization of the ganglion cell and the bipolar cell receptive fields and modulation of physiological activity of photoreceptors.
There is evidence for the functional significance of dopaminergic modulation of visual sensitivity in humans which confirms the hypothesis that dopamine plays an important role in retinal light adaptation as well as in motion and contrast sensitivity function.
The electrophysiological effects of dopamine, various dopamine antagonist and levodopa in animals and humans have been investigated by means of visual evoked potentials and electroretinograms.
The multifocal ERG technique, developed by Sutter et al. allows a rapid, simultaneous recording of focal ERGs from multiple retinal locations.
Although this technique is relatively new, it has already provided insights into the mechanisms of retinal diseases (e.g.
involvement of visual system in Parkinson disease), but until now there is no data on influence of dopaminergic substances on mERG.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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1 tablet of 200 mg levodopa plus 50 mg benserazide
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Retinal activity (mERG amplitude)
기간: 5 measurements on both study days
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5 measurements on both study days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Retinal activity (mERG latency)
기간: 5 measurements on both study days
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5 measurements on both study days
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Dopamine and levodopa plasma levels
기간: on both study days
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on both study days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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