Effect of Levodopa on Human Multifocal Electroretinogram
2008年12月19日 更新者：Medical University of Vienna
It is known that dopamine is a functional neuromodulator at several levels of the visual system.
Dopamine seems to be involved in the organization of the ganglion cell and the bipolar cell receptive fields and modulation of physiological activity of photoreceptors.
There is evidence for the functional significance of dopaminergic modulation of visual sensitivity in humans which confirms the hypothesis that dopamine plays an important role in retinal light adaptation as well as in motion and contrast sensitivity function.
The electrophysiological effects of dopamine, various dopamine antagonist and levodopa in animals and humans have been investigated by means of visual evoked potentials and electroretinograms.
The multifocal ERG technique, developed by Sutter et al. allows a rapid, simultaneous recording of focal ERGs from multiple retinal locations.
Although this technique is relatively new, it has already provided insights into the mechanisms of retinal diseases (e.g.
involvement of visual system in Parkinson disease), but until now there is no data on influence of dopaminergic substances on mERG.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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1 tablet of 200 mg levodopa plus 50 mg benserazide
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Retinal activity (mERG amplitude)
時間枠：5 measurements on both study days
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5 measurements on both study days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Retinal activity (mERG latency)
時間枠：5 measurements on both study days
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5 measurements on both study days
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Dopamine and levodopa plasma levels
時間枠：on both study days
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on both study days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月19日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。