Effect of Levodopa on Human Multifocal Electroretinogram
19 december 2008 uppdaterad av: Medical University of Vienna
It is known that dopamine is a functional neuromodulator at several levels of the visual system.
Dopamine seems to be involved in the organization of the ganglion cell and the bipolar cell receptive fields and modulation of physiological activity of photoreceptors.
There is evidence for the functional significance of dopaminergic modulation of visual sensitivity in humans which confirms the hypothesis that dopamine plays an important role in retinal light adaptation as well as in motion and contrast sensitivity function.
The electrophysiological effects of dopamine, various dopamine antagonist and levodopa in animals and humans have been investigated by means of visual evoked potentials and electroretinograms.
The multifocal ERG technique, developed by Sutter et al. allows a rapid, simultaneous recording of focal ERGs from multiple retinal locations.
Although this technique is relatively new, it has already provided insights into the mechanisms of retinal diseases (e.g.
involvement of visual system in Parkinson disease), but until now there is no data on influence of dopaminergic substances on mERG.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
1 tablet of 200 mg levodopa plus 50 mg benserazide
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retinal activity (mERG amplitude)
Tidsram: 5 measurements on both study days
|
5 measurements on both study days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retinal activity (mERG latency)
Tidsram: 5 measurements on both study days
|
5 measurements on both study days
|
|
Dopamine and levodopa plasma levels
Tidsram: on both study days
|
on both study days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (Uppskatta)
22 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-220501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .