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The Effects of Exercise on Physiological and Psychological Parameters in an Asthmatic Population

2011년 12월 31일 업데이트: Kasee Hildenbrand, Washington State University
Exercise has been shown to have extensive health benefits both in normally functioning adults as well as in adults with asthma. A program of regular aquatic exercise may have unique benefits in the asthmatic population because of the known aerobic capacity development typical of such programs, combined with the unique value of immersion-produced improvements in respiratory endurance and cardiac output. The purpose of this study is to explore the effects of a 12 week long aquatic endurance training program on several physiological and psychological parameters related to coronary heart disease and type II diabetes in an asthmatic population.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The study will run from August 2008 to May 2009. Recruitment and screening of participants will occur from August to December 2008 for inclusion into the clinical trial. Prior to the clinical trial participants will have a one hour informational session to clearly present the study, obtain signed informed consent and set up fitness/blood appointments for data collection. Data collection will begin the first week of school in January. The 12-week exercise protocol will start the second week of school and continue through the middle of April. Research participants will not have any exercise session during spring break (March 16-20). Final data collection will occur during the last two weeks of school. Pre-treatment and post-treatment data collection will include a fitness assessment and blood draw. Medication usage for asthma will be monitored on a weekly basis thoughout the clinical trial. Physical activity will also be monitored monthly.

The screening session is a 30-minute session where research participants complete health/behavior questionnaires and a physiological measure of lung function. Information to be collected in the health/behavior questionnaires includes: demographic and behavioral/lifestyle variables (sex, race, age, smoking status, and medical history).

The fitness assessment will be 60 minutes in length. At the beginning of the session participants will complete a survey to assess state anxiety (State-Trait Anxiety Inventory - Trait version Form X-1; Spielberger, Gorsuch, & Lushene, 1970). Heart rate variability will be measured through the ventral placement of 3 electrodes placed on the subject's torso. The areas will be prepped by swabbing with alcohol and lightly scrubbing to remove dead skin. The electrodes will be held in place with a sticky disc and a strip of athletic tape. Heart rate and resting blood pressure will also be taken. Body composition will be assessed using the BodPod system. Research participants will sit in an enclosed capsule (bod pod) for three tests lasting approximately 40 seconds each. Lung function will be assessed using a spirometer to measure the maximal volume of air exhaled over a period of time after a maximal inhalation. To assess cardiorespiratory fitness research participants will complete a VO2 Max test. Participants will ride a bicycle ergometer for approximately 15-20 minutes moving through stages (including a 3 minute warm-up) with progressively higher resistance levels until maximum tolerance. After termination there is a cool-down/recovery period of approximately 3-4 minutes.

The blood draw session will take approximately 30 minutes and participants will be asked to fast (no food or drink) for 12 hours prior to blood draw. Upon check-in participants will complete a series of questionnaires assessing psychological variables stress (Perceived Stress Scale-14 item version Form X-1; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983), depression (Center for Epidemiological Studies - Depression Scale; Radloff, 1977), and quality of life (Asthma Impact Survey; QualityMetric Health Outcomes Solutions, Lincoln, RI). The quality and quantity of sleep will also be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). Once questionnnaires are completed, participants will have their blood drawn by a certified phlebotomist. Three days after the blood draw particpants will be contacted by phone and questioned about current health status.

After the first week of pretreatment data collection, before the training sessions begin, research participants will undergo an explanation and training session to learn how to evaluate their own rate of perceived exertion (RPE). The water-based exercise programs are 3 times a week for 12 weeks. The exercise sessions will begin with a 10-minute warm up and end with a 5-minute cool down period. The conditioning portion of the exercise program will be shorter in duration with lower intensities at the beginning of the 12 weeks. There will be a progression to higher intensities for longer periods of time throughout the 12 weeks using recommendations from the American College of Sports Medicine. Exercise sessions will not exceed 50 minutes.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Pullman, Washington, 미국, 99164
        • Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Medically diagnosed and medication managed asthmatics between the ages of 18-40

Exclusion Criteria:

  • outside the age range of 18-40 years old, fear of water, diseases or conditions listed during screening process, or current smoker.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Aquatic based exercise
Exercise 3 times each week for a total of 12 weeks. Each session is 50 min. in length.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pulmonary Function
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병력
기간: 기준선
기준선
Demographic information
기간: baseline
baseline
Smoking practices
기간: baseline
baseline
Exercise practices
기간: baseline and monthly
baseline and monthly
State Anxiety
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Perceived Stress
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Depression
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Sleep - duration and quality
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Quality of Life as related to asthma
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Body composition
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Cardiovascular fitness level- VO2 max
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Resting Heart Rate
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Heart Rate Variability and ECG
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Serum cholesterol levels
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Fasting blood glucose
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Cortisol
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Insulin
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
CRP
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Homocysteine
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 (PLAC)
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Medication usage
기간: prior and throughout study
prior and throughout study
Exercise Adherence
기간: throughout study
throughout study
Resting blood pressure
기간: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kasee J Hildenbrand, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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