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The Effects of Exercise on Physiological and Psychological Parameters in an Asthmatic Population

31 dicembre 2011 aggiornato da: Kasee Hildenbrand, Washington State University
Exercise has been shown to have extensive health benefits both in normally functioning adults as well as in adults with asthma. A program of regular aquatic exercise may have unique benefits in the asthmatic population because of the known aerobic capacity development typical of such programs, combined with the unique value of immersion-produced improvements in respiratory endurance and cardiac output. The purpose of this study is to explore the effects of a 12 week long aquatic endurance training program on several physiological and psychological parameters related to coronary heart disease and type II diabetes in an asthmatic population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will run from August 2008 to May 2009. Recruitment and screening of participants will occur from August to December 2008 for inclusion into the clinical trial. Prior to the clinical trial participants will have a one hour informational session to clearly present the study, obtain signed informed consent and set up fitness/blood appointments for data collection. Data collection will begin the first week of school in January. The 12-week exercise protocol will start the second week of school and continue through the middle of April. Research participants will not have any exercise session during spring break (March 16-20). Final data collection will occur during the last two weeks of school. Pre-treatment and post-treatment data collection will include a fitness assessment and blood draw. Medication usage for asthma will be monitored on a weekly basis thoughout the clinical trial. Physical activity will also be monitored monthly.

The screening session is a 30-minute session where research participants complete health/behavior questionnaires and a physiological measure of lung function. Information to be collected in the health/behavior questionnaires includes: demographic and behavioral/lifestyle variables (sex, race, age, smoking status, and medical history).

The fitness assessment will be 60 minutes in length. At the beginning of the session participants will complete a survey to assess state anxiety (State-Trait Anxiety Inventory - Trait version Form X-1; Spielberger, Gorsuch, & Lushene, 1970). Heart rate variability will be measured through the ventral placement of 3 electrodes placed on the subject's torso. The areas will be prepped by swabbing with alcohol and lightly scrubbing to remove dead skin. The electrodes will be held in place with a sticky disc and a strip of athletic tape. Heart rate and resting blood pressure will also be taken. Body composition will be assessed using the BodPod system. Research participants will sit in an enclosed capsule (bod pod) for three tests lasting approximately 40 seconds each. Lung function will be assessed using a spirometer to measure the maximal volume of air exhaled over a period of time after a maximal inhalation. To assess cardiorespiratory fitness research participants will complete a VO2 Max test. Participants will ride a bicycle ergometer for approximately 15-20 minutes moving through stages (including a 3 minute warm-up) with progressively higher resistance levels until maximum tolerance. After termination there is a cool-down/recovery period of approximately 3-4 minutes.

The blood draw session will take approximately 30 minutes and participants will be asked to fast (no food or drink) for 12 hours prior to blood draw. Upon check-in participants will complete a series of questionnaires assessing psychological variables stress (Perceived Stress Scale-14 item version Form X-1; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983), depression (Center for Epidemiological Studies - Depression Scale; Radloff, 1977), and quality of life (Asthma Impact Survey; QualityMetric Health Outcomes Solutions, Lincoln, RI). The quality and quantity of sleep will also be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). Once questionnnaires are completed, participants will have their blood drawn by a certified phlebotomist. Three days after the blood draw particpants will be contacted by phone and questioned about current health status.

After the first week of pretreatment data collection, before the training sessions begin, research participants will undergo an explanation and training session to learn how to evaluate their own rate of perceived exertion (RPE). The water-based exercise programs are 3 times a week for 12 weeks. The exercise sessions will begin with a 10-minute warm up and end with a 5-minute cool down period. The conditioning portion of the exercise program will be shorter in duration with lower intensities at the beginning of the 12 weeks. There will be a progression to higher intensities for longer periods of time throughout the 12 weeks using recommendations from the American College of Sports Medicine. Exercise sessions will not exceed 50 minutes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
        • Washington State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Medically diagnosed and medication managed asthmatics between the ages of 18-40

Exclusion Criteria:

  • outside the age range of 18-40 years old, fear of water, diseases or conditions listed during screening process, or current smoker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Aquatic based exercise
Exercise 3 times each week for a total of 12 weeks. Each session is 50 min. in length.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pulmonary Function
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Storia medica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Demographic information
Lasso di tempo: baseline
baseline
Smoking practices
Lasso di tempo: baseline
baseline
Exercise practices
Lasso di tempo: baseline and monthly
baseline and monthly
State Anxiety
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Perceived Stress
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Depression
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Sleep - duration and quality
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Quality of Life as related to asthma
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Body composition
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Cardiovascular fitness level- VO2 max
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Resting Heart Rate
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Heart Rate Variability and ECG
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Serum cholesterol levels
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Fasting blood glucose
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Cortisol
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Insulin
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
CRP
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Homocysteine
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 (PLAC)
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post
Medication usage
Lasso di tempo: prior and throughout study
prior and throughout study
Exercise Adherence
Lasso di tempo: throughout study
throughout study
Resting blood pressure
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks post
baseline and 12 weeks post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kasee J Hildenbrand, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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