ATX-101 복부 성형술 (ATX-101-08-10)
2010년 1월 25일 업데이트: Kythera Biopharmaceuticals
복부 성형술을 받는 피험자의 복부 지방에 ATX-101(주사용 소디움데옥시콜레이트) 단회 투여의 안전성, 내약성 및 조직학적 효과에 대한 1상 공개 라벨 연구
복부 성형술을 받는 피험자로부터 절제된 복부 지방의 조직병리학적 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국
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Santa Monica, California, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 복부 성형술을 받는 건강한 피험자
제외 기준:
- 복부에 대한 개입의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ATX-101
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ATX-101 단일 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 실험실 테스트 결과, 신체 검사
기간: 1 - 28일
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1 - 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직병리학
기간: 1 - 28일
|
1 - 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patricia Walker, M.D., Ph.D., Kythera Biopharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATX-101-08-10
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ATX-101에 대한 임상 시험
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Kythera BiopharmaceuticalsBayer완전한중등도 또는 중증 턱밑충만감독일, 프랑스, 벨기에, 스페인, 영국